55.Seminarium pt. "Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych"
Informacje ogólne
Szanowni Państwo,
Agencja Badań Medycznych wraz z Uniwersytetem Medycznym w Łodzi serdecznie zaprasza na seminarium online pt. "Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych".
Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom wiedzy na temat procesu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podstaw prawnych i przykładów praktycznych zgłaszania zdarzeń niepożądanych oraz wiedzy odnośnie raportów na temat bezpieczeństwa pacjentów.
Zachęcamy do udziału w szczególności osoby odpowiedzialne za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz wszystkich zainteresowanych wskazaną tematyką!
Program
AGENDA
„Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych”
21 września 2022 r. godz. 10.00
10.00 – Powitanie uczestników spotkania
10.05 – Część I. – Informacje podstawowe - Agnieszka Wiesner – Pharmacovigilance Coordinator, Uniwersytet Medyczny w Łodzi
- Dlaczego nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest ważny?
- Obowiązek a prawo do zgłaszania zdarzeń niepożądanych
- Podstawy prawne zgłaszania zdarzeń niepożądanych
- Najważniejsze definicje związane z pharmacovigilance
- Przykłady z praktyki
10.45 Dyskusja z uczestnikami
11.00 – Część II. – Obowiązki Badacza w zakresie zgłaszania zdarzeń niepożądanych - Agnieszka Wiesner – Pharmacovigilance Coordinator, Uniwersytet Medyczny w Łodzi
- Ocena zdarzenia niepożądanego
- Ramy czasowe raportowania zdarzeń niepożądanych
- Formularz zgłoszenia zdarzenia niepożądanego
- Przykłady z praktyki
11.40 Dyskusja z uczestnikami
11.50 –Część III. – Obowiązki Sponsora w zakresie zgłaszania zdarzeń niepożądanych - Agnieszka Wiesner – Pharmacovigilance Coordinator, Uniwersytet Medyczny w Łodzi
- Ocena zdarzenia niepożądanego
- Ramy czasowe raportowania podejrzewanych, niespodziewanych ciężkich działań niepożądanych
- Roczny raport na temat bezpieczeństwa pacjentów (DSUR)
- Przykłady z praktyki
12:20 – Dyskusja z uczestnikami
12:30 – ZAKOŃCZENIE
Prowadzący
Agnieszka Wiesner
Pracownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Łodzi - koordynatorka ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w dwóch projektach finansowanych ze środków ABM - cALL-Pol oraz STEADY. Równolegle realizuje doktorat w Szkole Doktorskiej Nauk Medycznych i Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie, w dyscyplinie nauki farmaceutyczne. Prowadzony projekt badawczy dotyczy interakcji leków z pożywieniem. Z wykształcenia farmaceutka z 5-letnim stażem pracy w aptece. Poza tematyką związaną z pharmacovigilance, interesuje się opieką farmaceutyczną oraz evidence-based medicine.
Uwagi
Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.
Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie maila z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z prawidłowym ukończeniem rejestracji i zakwalifikowaniem na szkolenie.
Ilość uczestników jest ograniczona, o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.
Zarejestruj się
Szybka rejestracja