Agencja Badań Medycznych Let’s be GCP! – kariera w badaniach klinicznych

17⁰⁰

Rozpoczęcie spotkania

CZĘŚĆ 1

17⁰⁰ – 17¹⁰

(10 min.)

Powitanie uczestników przez prelegentów oraz wprowadzenie do zagadnień spotkania.

17¹⁰ – 17⁴⁵

(35 min.)

Zaprezentowanie podstawowych zagadnień tematyki badań klinicznych:

• Definicje badania klinicznego;
• Rodzaje badań:
  • komercyjne i niekomercyjne;
• Fazy badania klinicznego;
• Regulacje prawne oraz Good Clinical Practice (GCP);
• Personel badania klinicznego:
  • kwalifikacje oraz doświadczenie,
  • zakres obowiązków i główne zadania,
  • średnie zarobki;
• Dokumentacja badania klinicznego;
• Przedstawienie procesu prowadzenia badania:
  • ścieżka rejestracji produktu badanego;
• EMA CTIS (System informacji o badaniach klinicznych EMA);
• Statystyki – liczba badań klinicznych w Polsce i na świecie;
• Wpływ badań klinicznych na system opieki zdrowotnej;
• ECRIN.

CZĘŚĆ 2

17⁴⁵ – 18¹⁵

(30 min.)

Przedstawienie działalności Agencji Badań Medycznych:

• Cele, założenia oraz wpływ gospodarczy;
• Dofinansowanie niekomercyjnych badań klinicznych;
• Działalność edukacyjna:
  • Serwis „Pacjent w Badaniach Klinicznych”; oraz Polska Sieć Badań Klinicznych:
• Cele oraz oczekiwane rezultaty;
• Struktura organizacyjna PSBK;
• Centra Wsparcia Badań Klinicznych;
  • Dofinansowane obszary;
  • Modelowy standard CWBK.  

18¹⁵ – 18³⁰

(15 min.)

Q&A

18³⁰

Zakończenie spotkania