Agencja Badań Medycznych Seminarium pt. "Badania kliniczne w pediatrii"

Kierownik Kliniki Onkologii Instytutu Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka. Absolwentka Akademii Medycznej w Warszawie. Pediatra, specjalistka onkologii i hematologii dziecięcej. Od 1980 roku pracuje w Klinice Onkologii ( Instytutu Matki i Dziecka – od 1996 Instytutu Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka). Jest czynnym onkologiem dziecięcym, brała udział w wielu badaniach klinicznych u dzieci z chorobą nowotworową. Od 2006 roku jest stałym przedstawicielem Polski w Komitecie ds. Sierocych Produktów Leczniczych przy Europejskiej Agencji Leków (EMEA).

Kierownik Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych w Instytucie "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka". Absolwent SGH. Związana z przemysłem farmaceutycznym od ponad 15 lat. Przygodę z badaniami klinicznymi rozpoczęła 5 lat temu w polskiej firmie CRO. Od 2019 roku aktywnie uczestniczy w rozbudowie struktury badań klinicznych w IPCZD.

Adiunkt i kierownik Zakładu Zdrowia Publicznego w Instytucie Zdrowia Dziecka w Warszawie, posiada specjalizacje z anestezjologii i intensywnej terapii. Uczestnik projektów OLAF (finansowanie przez Mechanizm Finansowy Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz Norweskiego Mechanizmu Finansowego i Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego), OLA (finansowanie przez NCBiR) oraz projektu unijnego TOYBOX. Kierownik projektów badawczych stanu odżywienia i sposobu żywienia dzieci i młodzieży realizowanych w ramach Narodowego Programu Zdrowia. Ukończył studia podyplomowe z ekonomiki zdrowia i zastosowaniu pakietu SAS w analizach biznesowych na Uniwersytecie Warszawskim. Dodatkowe kwalifikacje zawodowe -  epidemiologia i statystyka medyczna (Intensive Course In Epidemiology And Medical Statistics London School of Hygiene & Tropical Diseases), GCP, metodologia badań naukowych. Opublikował ponad 130 recenzowanych artykułów (ponad 60 indeksowanych w pubmed). Zainteresowania badawcze: układy referencyjne ciśnienia tętniczego oraz parametry antropometryczne dzieci i młodzieży, epidemiologia nadwagi i otyłości w populacji wieku rozwojowego oraz stanu odżywienia i sposobu żywienia dzieci i młodzieży
 

Absolwent Uniwersytetu Rzeszowskiego. Od 2016 r. radca prawny. Doświadczenie przede wszystkim w prawie medycznym, w tym w zakresie badań klinicznych, w prawie gospodarczym, cywilnym, prawie pracy i w prawie zamówień publicznych. 

Pediatra, specjalista chorób płuc, absolwent  Akademii Medycznej w Warszawie. Od  2018 r. Dyrektor  Instytutu „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka”. W latach 1985-1986 i w 1990 odbywał staże naukowe we Francji (stypendium SEPCR, następnie stypendium rządu francuskiego).

Autor ponad 220 publikacji, wykładowca na kursach CMKP, organizator szeregu konferencji poświęconych intensywnej terapii dzieci oraz badaniom klinicznym. Koordynator  wielu grantów europejskich, w tym: GRIP- Global Research in Paediatrics, ID-EPTRI, c4c - conect4children – a pan-european clinical trial network, SMART - Small Medicines Advanced Research Training. Członek  European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care  (ESPNIC), w latach 2014-2017 wybrany do zarządu tego towarzystwa jako Professional Development Committee Chair.

Od 1995 ekspert  URPL, w latach 2004-2007 ekspert “Ad hoc group for the development implementing guidelines for Directive 2001/20/EC relating to good clinical  practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use” w Brukseli  w ramach której brał aktywny udział w przygotowaniu dokumentu Komisji Europejskiej “Ethical Considerations for clinical trials with the paediatric population”  opublikowanego w roku 2008. Od 2007 roku jest członkiem Komitetu Pediatrycznego Europejskiej Agencji Leków.

Odbył szereg szkoleń w zakresie badań klinicznych:  “GCP inspectors and country counsellors on clinical trials” (1994 organizatorzy: DIA, Instytut Leków i Ministerstwo Zdrowia), “A course on pharmacoepidemiology and pharmacoeconomics” (1996 organizatorzy: Potsdam Institute of Pharmacoepidemiology and Technology Assessment i Szkoła Zdrowia Publicznego  CMUJ), „Clinical data management and drug safety in clinical trials”   (1996 organizatorzy: DIA i Instytut Leków). W okresie przedakcesyjnym do UE w roku 2004 odbył szkolenia w zakresie “Clinical Trial Applications and GCP Inspections” oraz  “Clinical Trials Methodology and Statistics” (oba kursy zorganizowane przez URPL i Spanish Pharmaceutical Administration).

Absolwentka Akademii Medycznej w Warszawie.. W latach 1983-1996 asystent Kliniki Onkologii - Instytut Matki i Dziecka w Warszawie. W latach 1999-2007 pracowała w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Od 2007 r. jest ekspertem zewnętrznym ds. oceny dokumentacji klinicznej URPLWMiPB. W latach 2007 - 2015 pracowła jako lekarz rodzinny w Grupie LUX MED.

Absolwent Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (mgr pielęgniarstwa 2011; dr n. med. 2019). Od 2013 roku związany zawodowo z Instytutem "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie, gdzie pracował w Klinice Anestezjologii i Intensywnej Terapii, a od 2019 roku pracuje w Dziale Badań Naukowych i Współpracy z Zagranicą. Doświadczenie kliniczne, naukowe oraz badawcze zdobyte w ramach studiów doktoranckich ułatwia mu tworzenie i usprawnianie funkcjonowania interdyscyplinarnych zespołów terapeutycznych i badawczych, co jest kluczowe w populacji pediatrycznej. Reprezentuje IPCZD w projekcie ABM „Pacjent w badaniach”, Paediatric Investigator Network, TriNetX Scientific Advisory Board; jest także założycielem i liderem sekcji pielęgniarskiej w European Children Hospital’s Organization.

Filozof, etyk i bioetyk, kierownik Zakładu Etyki Uniwersytetu Warszawskiego oraz kierownik Centrum Bioetyki i Bioprawa Uniwersytetu Warszawskiego. Redaktor naczelny półrocznika Etyka, autor prac poświęconych etyce Kantowskiej, filozofii medycyny, etyki medycznej i etyce życia publicznego. Obecnie prowadzi badania nad problematyką publicznej debaty bioetycznej w społeczeństwie demokratycznym, miejsca godności ludzkiej i praw człowieka w regulacji bioetycznej, równego dostępu do opieki zdrowotnej, statusu ciała ludzkiego w biomedycynie ze szczególnym uwzględnieniem medycyny transplantacyjnej, podatności na skrzywdzenie uczestników badań naukowych oraz kształceniem etycznym profesjonalistów medycznych i badaczy.