16."Badania kliniczne wyrobów medycznych” - szkolenie online
Informacje ogólne
Prezes Agencji Badań Medycznych zaprasza na seminarium pt. „Badania kliniczne wyrobów medycznych”.
Spotkanie odbędzie się 8 czerwca 2021 r. o godzinie 9.00 w formie spotkania on-line z wykorzystaniem platformy do wideokonferencji.
Liczba uczestników jest ograniczona do 100 osób - o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.Na adres mailowy podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetalnymi w trakcie rejestracji oraz po jej wykonaniu. Dopiero otrzymanie maila z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z tym, że rejestracja przebiegła prawidłowo i znaleźli się Państwo na liście jego uczestników..
Program
8 czerwca 2021 r., godz. 9.00, platforma online
Powitanie uczestników spotkania
Agnieszka Ryniec, Dyrektor Centrum Rozwoju Badań Klinicznych w Agencji Badań Medycznych
godz. 9.10 Część I
Badania kliniczne - zasady ogólne
Prowadzenie: dr n. med. Przemysław Magielski – Scientia Research Institute
godz. 10.00 Dyskusja z uczestnikami
godz. 10.10 Część II
Regulacje dotyczące wyrobów medycznych
Prowadzenie: dr n. med. Przemysław Magielski – Scientia Research Institute
godz. 10.50 Dyskusja z uczestnikami
godz. 11.00 Przerwa
godz. 11.10 Część III
Dokumentacja oraz proces rejestracji i uzyskania zgody na prowadzenie badań klinicznych wyrobów medycznych.
Prowadzenie: dr n. med. Przemysław Magielski – Scientia Research Institute
godz. 12.00 Dyskusja z uczestnikami
godz. 12.10 Część IV
Prowadzenie badań klinicznych wyrobów medycznych.
Prowadzenie: dr n. med. Przemysław Magielski – Scientia Research Institute
godz. 12.50 Dyskusja z uczestnikami
godz. 13.00 Zakończenie
Prowadzący
dr n. med. Przemysław Magielski
Lekarz, dr nauk medycznych, absolwent Wydziału Lekarskiego CM UMK w Bydgoszczy. Po studiach związany z Działami Sprzedaży, a następnie Informacji Medycznej w firmach farmaceutycznych. Od ponad 15 lat w obszarze CRO prowadząc różnorodne projekty R&D. Doświadczenie w planowaniu, monitoringu oraz zarzadzaniu projektami od faz wczesnych po badania porejestracyjne. Od wielu lat współpracuje ze start-upami medycznymi wspierając ich w tworzeniu planów rozwojowych, ale także w wykonaniu zaplanowanych badań. Współpracował z polskimi jak i międzynarodowymi działami R&D firm farmaceutycznych, biotechnologicznych, CRO, a także polskim i międzynarodowym środowiskiem naukowym. Posiada doświadczenie w zarządzaniu wielospecjalistycznym zespołem międzynarodowym. Zainteresowany projektowaniem nowoczesnych badań naukowych z użyciem technik zdalnego monitoringu, Risk Based Monitoringu przy dbałości o jakość danych.