188.Seminarium pt. „Zarządzanie badaniem w systemie CTIS, czyli o czym należy pamiętać po autoryzacji badania”
Informacje ogólne
Szanowni Państwo,
Agencja Badań Medycznych serdecznie zaprasza na seminarium pt. „Zarządzanie badaniem w systemie CTIS, czyli o czym należy pamiętać po autoryzacji badania”.
Spotkanie odbędzie się on-line 17 września 2025 r. w godzinach 10:00-12:15 za pośrednictwem platformy internetowej Zoom.
Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom kluczowych zagadnień związanych z zarządzaniem badaniem w systemie CTIS oraz raportowaniem dotyczącym bezpieczeństwa w badaniach niekomercyjnych.
Zachęcamy do udziału wszystkich zainteresowanych wskazaną tematyką!
Program
Agencja Badań Medycznych wraz z Narodowym Instytutem Onkologii im. M. Skłodowskiej Curie w Gliwicach zaprasza na seminarium pt. „Zarządzanie badaniem w systemie CTIS, czyli o czym należy pamiętać po autoryzacji badania”.
Spotkanie odbędzie 17 września 2025 r. o godzinie 10.00 w formie on-line z wykorzystaniem platformy do wideokonferencji.
Agenda
Zarządzanie badaniem w systemie CTIS, czyli o czym należy pamiętać po autoryzacji badania
17.09.2025 r. godz. 10.00
10.00 Powitanie uczestników spotkania
10.05 Część I – dr n. biol. Agnieszka Ciomber
Zarządzanie badaniem w systemie CTIS
- Główne funkcjonalności systemu CTIS
- Cykl realizacji badania
- Wymagane złożenia (notyfikacje) po uzyskaniu pozwolenia na prowadzenie badania
- Dostęp do materiałów szkoleniowych i szablonów dokumentów
11.00 Część II – mgr farm. Magdalena Musialska
Roczne Raporty dotyczące bezpieczeństwa (ASR) w badaniach niekomercyjnych
- Struktura dokumentu
- Sposób składania raportów w systemie CTIS
11.45 Dyskusja
12.15 Zakończenie
Liczba uczestników jest ograniczona,
o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.
Prowadzący
dr n. biol. Agnieszka Ciomber
Specjalista do Spraw Jakości oraz Monitor w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Narodowego Instytutu Onkologii, Oddział w Gliwicach. Zaangażowana w realizację niekomercyjnych badań klinicznych m.in jako monitor oraz osoba odpowiedzialna za przygotowanie i złożenie wniosków o badanie kliniczne w systemie CTIS. Ukończyła studia podyplomowe „Niekomercyjne Badania Kliniczne - projektowanie, realizacja i zarządzanie”. Jest członkiem Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) oraz grupy roboczej Polskiej Sieci Badań Klinicznych do spraw monitorowania i kontroli jakości.
mgr farm. Magdalena Musialska
Farmaceutka, specjalistka farmacji klinicznej. Od 14 lat związana z apteką szpitalną w Narodowym Instytucie Onkologii w Gliwicach. W 2024 ukończyła studia podyplomowe "Pharmacovigilance w badaniach klinicznych i fazie porejestracyjnej leku". Zaangażowana w nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w niekomercyjnych badaniach klinicznych.
Uwagi
Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.
Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie e-maila z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z prawidłowym ukończeniem rejestracji i zakwalifikowaniem na szkolenie.
Istnieje możliwość tłumaczenia spotkania przez tłumacza Polskiego Języka Migowego (PJM). Prosimy o zgłaszanie takiej potrzeby na adres e-mail: szkolenia@abm.gov.pl do dnia 09.09.2025 r.
Zarejestruj się