Agencja Badań Medycznych Seminarium pt. „Koordynowanie badania klinicznego, w tym weryfikacja danych i ich raportowanie”

Doświadczony specjalista w dziedzinie badań klinicznych, posiadający ponad 7-letnie doświadczenie zawodowe w tym obszarze. W trakcie swojej kariery zdobył szeroką wiedzę i praktyczne umiejętności z zakresu międzynarodowych wytycznych ICH, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz obowiązujących przepisów prawnych regulujących prowadzenie badań klinicznych w Polsce. Jego kompetencje obejmują wieloletnie doświadczenie w tworzeniu, przygotowywaniu oraz weryfikowaniu pełnej dokumentacji związanej z prowadzeniem badań klinicznych, zarówno od strony organizacyjnej, jak i regulacyjnej. Posiada również praktyczne umiejętności w zakresie przygotowania i przeprowadzania audytów – zarówno sponsorsko-zewnętrznych, jak i wewnętrznych – dbając o zgodność procesów z obowiązującymi normami i standardami branżowymi. Jest cenionym ekspertem w środowisku badań klinicznych, który łączy wiedzę teoretyczną z praktyką, zapewniając najwyższy poziom jakości i zgodności prowadzonych działań.

Specjalista z ponad 15-letnim doświadczeniem w obszarze badań klinicznych. Obecnie odpowiada za organizację pracy zespołu koordynatorów oraz zarzadzanie projektem Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) na Uniwersytecie Medycznym w Poznaniu. Aktywnie uczestniczyła w tworzeniu nowego ośrodka badań klinicznych – Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) – od fazy koncepcyjnej i organizacyjnej, przez ustalenie procesów, wdrażanie procedur i standardów GCP. Doświadczenie zawodowe zdobywała w szpitalach uniwersyteckich oraz praktykach prywatnych, gdzie przez ponad osiem lat odpowiadała za negocjacje umów i budżetów badań klinicznych oraz kompleksową organizację ich realizacji. Posiada praktyczną wiedzę w zakresie współpracy z zespołami badawczymi i monitorami, obejmującą wszystkie etapy badania – od feasibility, przez uruchomienie, koordynację, aż po rozliczenie badania. Specjalizuje się w organizacji badań klinicznych, aspektach administracyjno-prawnych oraz budowaniu efektywnej współpracy z partnerami branżowymi. Prowadziła liczne szkolenia z zakresu badań klinicznych, w szczególności dla kadry zarządzającej placówek medycznych i badawczych. Jest również wykładowczynią na studiach podyplomowych z zakresu prowadzenia badań klinicznych, dzieląc się wiedzą i doświadczeniem z przyszłymi koordynatorami i badaczami.