130.Seminarium pt. "Nowe środowisko prawne dla badań klinicznych (ustawa o badanach klinicznych, ustawa o wyrobach medycznych, rozporządzenia UE)"
Informacje ogólne
Program
Warszawa, 17.09.2024 r.
Agencja Badań Medycznych wraz z Pomorskim Uniwersytetem Medycznym w Szczecinie zaprasza na seminarium pt. Nowe środowisko prawne dla badań klinicznych (ustawa o badanach klinicznych, ustawa o wyrobach medycznych, rozporządzenia UE).
Spotkanie odbędzie 17 września 2024 roku o godzinie 10.00 w formie on-line z wykorzystaniem platformy do wideokonferencji.
Agenda
Nowe środowisko prawne dla badań klinicznych (ustawa o badanach klinicznych,
ustawa o wyrobach medycznych, rozporządzenia UE)
17 września 2024 r. godz. 10.00
10.00 Powitanie uczestników spotkania
10.05 Część I – Maria Rachwał – Frankowska – Radca Prawny CWBK PUM
Prawne aspekty badań klinicznych w Polsce.
10.45 Część II – Maria Rachwał – Frankowska – Radca Prawny CWBK PUM
Postępowanie w przedmiocie wydania pozwolenia na badanie kliniczne oraz pozwolenia na istotną zmianę badania klinicznego.
11.15 Część III – Maria Rachwał – Frankowska – Radca Prawny CWBK PUM
Zasady odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora.
11.45 Część IV – Maria Rachwał – Frankowska – Radca Prawny CWBK PUM
Zasady funkcjonowania Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych
12.15 Dyskusja
12.45 Zakończenie
Liczba uczestników jest ograniczona,
o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.
Prowadzący
Maria Rachwał-Frankowska
Radczyni prawna z 10 - letnim doświadczeniem zawodowym. Pasjonatka life sciences z wieloletnią praktyką w sektorze medycznym, w tym badaniach klinicznych. Doświadczenie zdobywała w jednej z największych kancelarii prawnych w Szczecinie, a także jako pracownik naukowo – dydaktyczny na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Szczecińskiego. Od 2022 r. radczyni prawna Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie. Absolwentka studiów podyplomowych na kierunku Badania Kliniczne i Biomedyczne Badania Naukowe na Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Miała również okazję prowadzić liczne szkolenia z zakresu prawa medycznego oraz stosowania RODO w ochronie zdrowia.