Agencja Badań Medycznych Szkolenie z nowych kierunków w badaniach klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem badań koszykowych, parasolowych oraz cyfrowych

Absolwentka Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Wieloletni nauczyciel akademicki z ponad 12 letnim doświadczeniem w branży badań klinicznych. Aktualnie kierownik projektów niekomercyjnych badań klinicznych realizowanych w Dziale Niekomercyjnych Badań Klinicznych GUMed.

Prowadzi firmę KOSIERADZKI.com która organizuje i wykonuje audyty badań klinicznych (wszystkich typów), wdraża, usprawnia i prowadzi Systemy Zapewnienia Jakości (QMS-GCP) swoim klientom. Z wykształcenia lekarz anestezjolog, audytor GCP badań klinicznych z doświadczeniem wyniesionym z firm CRO (Kendle->INC) i farmaceutycznych (Janssen, Polpharma Biologics). Jest fanem mapowania procesów, sensownych procedur i efektywnych systemów zapewniania jakości. Jako trener i inspektor pozorowanych inspekcji (ang. mock inspector) przygotowuje sponsorów badań klinicznych i ośrodki prowadzące badania do inspekcji EMEA, MHRA i FDA. W w ramach www.AcademyGCP.com prowadzi autorskie szkolenia. Bywa prelegentem międzynarodowych konferencji i szkoleń branżowych. Szkoli audytorów z metodologii audytu. Tomasz Kosieradzki kierował pracami grupy ds. szkoleń w Stowarzyszeniu na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) oraz jest członkiem Research Quality Association (RQA). Pisze do czasopisma „Badania Kliniczne”. Prowadzi bloga na temat badań klinicznych www.BlogGCP.pl. Jest autorem rozdziału „Jakość, audyt i Inspekcje w badaniach klinicznych” w książce „Badania Kliniczne, Praktyka, Prawo, Etka”, CeDEWu 2024.

Dyrektor Operacyjny i Prezes Zarządu firmy Scientia CRO Sp. z o.o. i Scientia Research Institute Sp. z o.o.

Początkowo związana z pracą naukową jako asystent w PAN w Olsztynie oraz asystent UMK w Toruniu. Od 2003 roku specjalizuje się w obszarze badań klinicznych. Posiada wieloletnie doświadczenie w organizacji badań klinicznych wszystkich faz w różnych wskazaniach terapeutycznych (kardiologia, neurologia, onkologia, szczepionki, diabetologia, badania pediatryczne). Od 2006 roku odpowiedzialna za zarządzanie spółkami typu CRO i realizację projektów, zapewnienie jakości, szkolenia oraz budowanie zespołu zaangażowanych i wykwalifikowanych specjalistów w zakresie badań klinicznych.

Członek Zarządu Stowarzyszenia GCPpl. Od 2022 Członek Rady Fundacji StopDuchenne oraz od 2023 roku Członek Rady Biznesu Agencji Badań Medycznych.

Ponad 20 lat doświadczenia w pracy dydaktycznej i prowadzeniu szkoleń, w tym szkoleń z zakresu dobrej praktyki badań klinicznych, regulacji, planowania i organizacji badań klinicznych i eksperymentów badawczych

Pracuje na Uniwersytecie w Bergen w Norwegii, gdzie pełni rolę kierownika obliczeń naukowych w sekcji IT. Kieruje zespołem dziewięciu doświadczonych inżynierów, dostarczających produkty cyfrowe naukowcom pracującym we wszystkich dziedzinach nauki. Jest odpowiedzialny za rozwój centralnej norweskiej platformy superkomputerowej NRIS oraz zaangażowany w grupę czuwającą nad bezpieczeństwem danych na Uniwersytecie w Bergen. Brał udział w pracach grupy technicznej, projektującej i przygotowującej przetarg na największy superkomputer w Norwegii, dedykowany w dużej mierze rozwojowi sztucznej inteligencji: https://www.sigma2.no/news/2024/huge-contract-awarded-norways-most-powerful-supercomputer-coming-soon.

Osobiście interesuje się informatyką medyczną, nowymi technologiami i zastosowaniami sztucznej inteligencji w medycynie. Współpracuje z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym, gdzie w 2022 roku uzyskał tytuł doktora habilitowanego w dyscyplinie nauk medycznych. Jego habilitacja poświęcona rzadkim wariantom genetycznym otrzymała nagrodę Prezesa Rady Ministrów. Współpracuje z Agencją Badań Medycznych w roli eksperta i recenzenta od początku istnienia Agencji.

Z branżą badań klinicznych związany od 2008 roku. Posiada ponad 11 lat doświadczenia w obszarze zarządzania projektami (faz I-IV) zdobyte w międzynarodowych firmach farmaceutycznych oraz CRO. Obecnie jako dyrektor ds. zarządzania projektami w firmie CRO odpowiada za nadzór nad globalnymi projektami i programami oraz budowanie relacji ze strategicznymi klientami organizacji.

W latach 2016-2021 członek zarządu oraz przewodniczący grupy ds. szkoleń w ramach Stowarzyszenia GCPpl. Współtwórca oraz kierownik merytoryczny studiów podyplomowych „Zarządzanie projektami w badaniach klinicznych” na Akademii Leona Koźmińskiego. Współautor książki „Badania kliniczne. Praktyka, prawo, etyka”. Właściciel firmy Forge of Leaders, specjalizującej się w szkoleniach z zakresu zarządzania projektami w badaniach klinicznych i ogólnie pojętego przywództwa. Pomysłodawca i lider konkursu branżowego „Liderzy Badań Klinicznych”.

Bioetyk. Profesor uczelni i Prodziekan ds. Rozwoju Naukowego na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum. Harvard Fulbrighter (Harvard Medical School Center for Bioethics 2017/18). Lider zespołu Research Ethics in Medicine Study Group/REMEDY. Członek komisji i ciał doradczych w zakresie etyki badań biomedycznych (m.in. the Core Ethics Expert Group-Connect for Children; Zespół ekspertów do spraw terapii komórkowych i komórek macierzystych Naczelnej Rady Lekarskie; w latach 2018-2022 Sanofi Advisory Bioethics Council).

Wraz z zespołem prowadzi analizy ryzyka i korzyści badań klinicznych, w szczególności badań w onkologii i pediatrii, a także nowych typów badań klinicznych (m.in. umbrella, basket, seamless trials i inne badania adaptacyjne). Kieruje projektami badawczymi finansowanymi przez Komisję Europejską i Narodowe Centrum Nauki. Więcej informacji: remedy.edu.pl