154.Seminarium pt. "Uzyskanie pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego - aktualne wymagania"
Informacje ogólne
Szanowni Państwo,
Agencja Badań Medycznych zaprasza na seminarium pt. „Uzyskanie pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego – aktualne wymagania”.
Spotkanie odbędzie się on-line 15 kwietnia 2025 r. w godzinach 10:00-13:00 za pośrednictwem platformy internetowej Zoom.
Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom wiedzy na temat aktualnych wymagań oraz procesu uzyskania pozwolenia na badanie kliniczne.
Zachęcamy do udziału w szczególności osoby odpowiedzialne za proces złożeniowy oraz wszystkich zainteresowanych wskazaną tematyką!
Program
„Uzyskanie pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego – aktualne wymagania”
15 kwietnia 2025 r. godz. 10.00
10.00 – Powitanie uczestników spotkania
10.05 – dr Ewa Ołdak - Radca w Gabinecie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Podstawy prawne uzyskiwania pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego
- Dokumentacja badania i przebieg postępowania
- Wytyczne i rekomendacje – jak szukać informacji na temat badań.
12.00 Dyskusja z uczestnikami
13:00 – Zakończenie
Prowadzący
dr Ewa Ołdak
Dr Ewa Ołdak jest absolwentką Wydziału Biologii Uniwersytetu Warszawskiego. Od 2008 roku związana z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, obecnie jako doradca w Biurze Prezesa. Członek grup roboczych poświęconych badaniom klinicznym: Clinical Trial Coordination Group (CTCG) i Clinical Trial Advisory Group (CTAG).
Uwagi
Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.
Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie maila z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z prawidłowym ukończeniem rejestracji i zakwalifikowaniem na szkolenie.
Zarejestruj się