Materiały kierowane do Ośrodków prowadzących badania kliniczne
| MATERIAŁY | PLIKI DO POBRANIA |
|---|---|
| Instrukcja - Jak rozpocząć badania kliniczne w ośrodku | Instrukcja |
|
Rekomendacje - rozpowszechnienie informacji o badaniach klinicznych wśród pacjentów |
|
| Rekomendacje - komunikacja w badaniach klinicznych | Rekomendacje |
|
Rekomendacje dla Badaczy – proces uzyskiwania świadomej zgody |
| WZORY | PLIKI DO POBRANIA |
|---|
|
Wzór umowy trójstronnej na realizacje badania klinicznego |
|
|
Wzór umowy czterostronnej na realizacje badania klinicznego |
|
Wzór protokołu badania klinicznego Załącznik do Wzoru protokołu badania klinicznego |
|
Wzór broszury badacza |
|
Wzór ICF dla małoletnich Wzór ICF dla osób dorosłych |
|
Instrukcja opracowywania SOP Załącznik A do Instrukcji SOP Załącznik B do Instrukcji SOP |
|
SOP w przypadku wystąpienia zdarzenia |