Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przedstawia Biuletyn produktów leczniczych za 2020 rok.
W 2020 roku zostało złożonych 597 wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego. Jest to najwyższa w historii Urzędu liczba wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego złożona w danym roku.
- Wśród tych wniosków 62 dotyczyły badań niekomercyjnych (dla porównania w 2019 roku wpłynęło 18 tego typu wniosków).
- Wśród złożonych wniosków przeważają badania kliniczne III fazy (około 51 %) i II fazy (34%).
- Najwięcej badań klinicznych (ponad 29%) dotyczy produktów leczniczych stosowanych w onkologii.
- 8% wniosków dotyczyło badań klinicznych zaplanowanych dla populacji pediatrycznej.
- W 2020 roku do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych wpisano 459 badań klinicznych produktów leczniczych, w tym 20 badań sponsorów niekomercyjnych.
Zapraszamy do zapoznania się z Biuletynem produktów leczniczych ludzkich URPL za 2020 rok, dostępnym do pobrania.