Elektroniczna platforma komunikacyjna Polskiej Sieci Badań Klinicznych
Elektroniczna platforma została stworzona w celu wzmocnienia komunikacji między członkami Polskiej Sieci Badań Klinicznych oraz wsparciu realizacji badań klinicznych. Docelowo, uruchomiona platforma doprowadzi do poprawy jakości i efektywności systemu ochrony zdrowia poprzez uruchomienie systemu teleinformatycznego wspierającego jednostki prowadzące projekty naukowe ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych i eksperymentów medycznych. Platforma składa się z trzech głównych elementów: Portalu Polskiej Sieci Badań Klinicznych, systemu eCRF ABM oraz wyszukiwarki badań klinicznych ABM.
Portal Polskiej Sieci Badań Klinicznych jest narzędziem ułatwiającym kontakt pomiędzy ośrodkami prowadzącymi badania kliniczne. Stanowi również ogólnodostępne, bezpłatne repozytorium wiedzy oraz bazę wzorów dokumentów wykorzystywanych w badaniach klinicznych, takich jak wzór umowy trójstronnej, wzór formularza świadomej zgody czy wzór broszury badacza. Portal psbk.abm.gov.pl posiada podstrony informujące o szkoleniach, konferencjach i innych wydarzeniach organizowanych przez ABM w celu podniesienia świadomości interesariuszy w zakresie badań klinicznych. Ponadto, dla członków i obserwatorów Sieci w ramach Portalu uruchmiono forum, które służy wspólnemu rozwiązywaniu problemów i wymianie doświadczeń.
Kolejnym elementem platformy komunikacji jest elektroniczna karta obserwacji klinicznej (eCRF) ABM – kluczowy dokument wykorzystywany w badaniach klinicznych. System pozwala m.in. na randomizacje i stratyfikacje, zarządzanie lekiem badanym, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych czy śledzenie edycji danych. Ponadto, rozwiązanie to umożliwiło agregację danych z badania klinicznego lub eksperymentu medycznego oraz ujednolicone gromadzenie danych generowanych podczas badania klinicznego i późniejsze analizy biostatystyczne. System udostępniany jest bezpłatnie dla beneficjentów konkursów organizowanych przez ABM. Więcej informacji na temat systemu oraz sposobu jego udostępniania znajduję się pod tym linkiem.
W ramach platformy uruchomiono również wyszukiwarkę projektów finansowanych przez Agencję Badań Medycznych. Narzędzie to umożliwia potencjalnym uczestnikom badań klinicznych oraz pracownikom służby zdrowia wyszukiwanie projektów. Wyszukiwarka pozwala znaleźć informację nie tylko o badaniach klinicznych produktów leczniczych ale również badaniach klinicznych wyrobów medycznych oraz eksperymentów badawczych. Posiada również informacje o projektach epidemiologicznych, infrastrukturalnych czy edukacyjnych. Potencjalny użytkownik, wykorzystując wyszukiwarkę może znaleźć informacje o realizowanych projektach edukacyjnych dot. badań klinicznych, dzięki czemu jest w stanie dowiedzieć się gdzie prowadzone są nabory na studia podyplomowe finansowane ze środków krajowych i w ten sposób złożyć swoją kandydaturę. Sponsorzy badań klinicznych, jednostki pożytku publicznego czy inne podmioty związane z obszarem realizowania projektów i prowadzenia badań naukowych mogą wykorzystać wyszukiwarkę do znalezienia jednostek, które otrzymały dofinasowanie na rozwój systemów IT, narzędzi AI czy inne projekty infrastrukturalne dzięki czemu mogą nawiązać współpracę z jednostkami posiadającymi doświadczanie we wskazanych obszarach.
Podjęte działania docelowo przyczynią się do poprawy jakości i efektywności systemu ochrony zdrowia poprzez zwiększenie dostępności potencjalnych uczestników do udziału w innowacyjnych projektach naukowych z obszaru nauk medycznych. Wzrost ten jest możliwy m.in w wyniku większego dostępu do wiedzy o realizowanych projektach dzięki wykorzystaniu wyszukiwarki. Usprawniona zostanie również komunikacja pomiędzy jednostkami prowadzącymi badania kliniczne, co przełoży się na większą efektywność prowadzonych badań w tym na skrócenie czasu rekrutacji. Repozytorium wiedzy i ujednolicone narzędzia doprowadzą do większej harmonizacji i standaryzacji prowadzonych projektów, co w dłuższej perspektywie powinno przyspieszyć analizę danych i informowanie środowiska medycznego o prowadzonych badaniach czy odkryciach.
Zadanie zostało zrealizowane w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO), Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
