Nowe możliwości dla Beneficjentów – system eCRF ABM
W dniu 01.03.2024 r. Agencja Badań Medycznych zakończyła etap wdrożeniowy i uruchomiła produkcyjną wersję systemu eCRF ABM tj. systemu teleinformatycznego Polskiej Sieci Badań Klinicznych (PSBK), który umożliwia efektywne i sprawne zarządzanie badaniami niekomercyjnymi, które otrzymały lub otrzymają dofinansowanie w konkursach ogłaszanych przez ABM.
System ten to wystandaryzowane i jednolite narzędzie umożliwiające użytkownikom prowadzenie badań klinicznych i eksperymentów badawczych, poprzez utworzenie elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF, ang. Electronic Case Report Form) – kluczowego dokumentu używanego w badaniach klinicznych. System pozwala m.in. na randomizacje i stratyfikacje, zarządzanie lekiem badanym, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych czy śledzenie edycji danych. eCRF ABM jest systemem gwarantującym niezbędne środki techniczne w celu zapewnienia bezpieczeństwa danych osobowych w nim przetwarzanych. Ponadto, dla Beneficjentów konkursów ABM jest to narzędzie całkowicie bezpłatne.
W przypadku nowych projektów, chęć wykorzystania eCRF ABM należy wyrazić we wniosku o dofinansowanie wraz z uwzględnieniem środków finansowanych na jego skonfigurowanie.
Ważne!
Należy podkreślić, że po stronie Beneficjenta jest przeprowadzenie procesu konfiguracji systemu pod dane badanie. Beneficjent lub Wnioskodawca może przeznaczyć środki z projektu m.in. na zatrudnienie Data Managera, który zajmie się konfiguracją eCRF i jego administrowaniem. ABM na podstawie wstępnego formularza danych, w którym należy wskazać osoby uprawnione oraz informacje takie jak: nazwa badania (w wersji polskiej i angielskiej), obszar terapeutyczny, nazwę sponsora i CRO (jeśli dotyczy), imię i nazwisko Głównego Badacza, numer protokołu oraz akronim badania – uruchamia aplikacje i udostępnia ją osobom odpowiedzialnym wskazanym przez Beneficjenta.
Zachęcamy do śledzenia zakładki „Dla Beneficjenta” – „eCRF ABM”, która będzie systematycznie uzupełniana o pomocne materiały.
W związku z ogłoszonym w dniu 01.03.2024 r. otwartym konkursem na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze (ABM/2024/1) zapraszamy do udziału w webinarze dot. funkcjonalności eCRF ABM, który odbędzie się w dniu 27.03.2024 r. o godzinie 10:00. Link do rejestracji TUTAJ.