78.Seminarium pt. „Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych”

Informacje ogólne

Kategoria szkolenia
Badania kliniczne
Obszar
kliniczne
Forma
szkolenia
Liczba godzin
3
Cena
bezpłatne
Odbiorca
członkowie zespołów badawczych

Szanowni Państwo,

Agencja Badań Medycznych serdecznie zaprasza na seminarium on-line pt. „Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych” przygotowane z myślą o kadrze ośrodków prowadzących badania kliniczne. Celem spotkania jest omówienie systemu zarządzania jakością, audytów oraz inspekcji w badaniach klinicznych.

Zachęcamy do udziału osoby związane z prowadzeniem i koordynowaniem badań klinicznych oraz wszystkich zainteresowanych wskazaną tematyką!

Program

„Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych”

 

10.00 - Powitanie uczestników spotkania.

10.05 - Część I Izabela Inglot-Szczebiot, Zastępca Kierownika Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher.

  1. Co to jakość w badaniach klinicznych?
  2. Audyty w badaniach klinicznych.
  3. Rola monitora.
  4. Konsekwencje złej jakości w badaniach klinicznych.

11.10 - Część IIIwona Kuśmirek, Clinical Quality & Training Manager.

  1. Podstawowe elementy systemu zarządzania jakością.
  2. Definicja i cele inspekcji i audytu.
  3. Różnice i podobieństwa.
  4. Inspekcje w badaniach klinicznych.

12:30 - Dyskusja

12:40 - ZAKOŃCZENIE

 

Prowadzący

Izabela Inglot - Szczebiot

Od 2017 roku pracuje w badaniach klinicznych, najpierw jako specjalista wprowadzania danych do eCRF, następnie jako koordynator badań klinicznych. Członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, współpracuje z Grupą ds. Ośrodków badawczych. Od 2022 roku. Zastępca Kierownika Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Narodowym Instytucie Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher. Od 2017 roku zdobywa doświadczenie w badaniach klinicznych. Członek grupy szkoleniowej Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.

Iwona Kuśmirek

Od 12 lat zdobywa doświadczenie w firmach farmaceutycznych oraz CRO, gdzie zajmuje się monitorowaniem oraz zarządzaniem badaniami klinicznymi. Ukończyła studia na kierunku Farmacja na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym oraz studia podyplomowe z obszaru badań klinicznych na Uniwersytecie Jagiellońskim w Krakowie. Podczas wymiany studenckiej na wydziale Farmacji University of London brała udział w badaniach naukowych dotyczących właściwości skóry ludzkiej. Jest członkiem Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych GCPpl. 

Uwagi

Istnieje możliwość tłumaczenia spotkania przez tłumacza Polskiego Języka Migowego (PJM). Bardzo prosimy o zgłaszanie takiej potrzeby na adres e-mailowy: szkolenia@abm.gov.pl do dnia 28.04.2023 r.

Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie wiadomości z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z tym, że rejestracja przebiegła prawidłowo i znaleźli się Państwo na liście uczestników.

Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.

Liczba uczestników jest ograniczona, o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.

Weź udział w szkoleniu, zarejestruj się

Nie ma jeszcze ustalonych termnów szkolenia? Zarezerwuj miejsce.

do góry