53.Seminarium pt. "RODO w badaniach klinicznych"
Informacje ogólne
Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszamy na spotkanie pt. „RODO w badaniach klinicznych”.
Prelegentami na spotkaniu będą przedstawiciele Grupy Roboczej ds. RODO Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom wiedzy na temat ochrony danych osobowych w badaniach klinicznych, w szczególności omówienie:
- regulacji prawnych (m.in. Ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) i wytyczne dotyczące przetwarzania danych osobowych w badaniach klinicznych,
- obowiązków podmiotów zaangażowanych w prowadzenie badania klinicznego wynikające z regulacji prawnych oraz praktyki prowadzenia badań klinicznych,
- roli podmiotów zaangażowanych w prowadzenie badania w świetle przepisów o ochronie danych osobowych – dotychczasowa praktyka i kierunki zmian w Polsce i Europie.
Szkolenie jest dedykowane dla osób związanych z obszarem ochrony danych osobowych w badaniach klinicznych, w szczególności Inspektorów Ochrony Danych Osobowych oraz prawników zajmujących się kontraktowaniem umów.
Program
AGENDA
„RODO w badaniach klinicznych”
30 listopada 2022 o godz. 14:00
14.00 Powitanie uczestników spotkania
14.05 Wstęp do dyskusji - prezentacja obejmująca następujące zagadnienia:
- Regulacje prawne (m.in. Ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) i wytyczne dotyczące przetwarzania danych osobowych w badaniach klinicznych.
- Obowiązki podmiotów zaangażowanych w prowadzenie badania klinicznego wynikających z regulacji prawnych oraz praktyki prowadzenia badań klinicznych.
- Role podmiotów zaangażowanych w prowadzenie badania w świetle przepisów o ochronie danych osobowych – dotychczasowa praktyka i kierunki zmian w Polsce i Europie.
15:15 Dyskusja
16:00 Zakończenie
Ilość uczestników jest ograniczona
o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.
Prowadzący
Joanna Brylikowska
Ekspertka z zakresu ochrony danych osobowych z kilkunastoletnim doświadczeniem w zarządzaniu ochroną danych i bezpieczeństwem informacji. W latach 2005-2020 w funkcji Administratora Bezpieczeństwa Informacji, a następnie Inspektora Ochrony Danych jako Dyrektor Biura Ochrony Danych Osobowych w korporacji z sektora finansowego. Kilkuletnie doświadczenia jako Compliance Officer w tej branży. Ekonomistka (Uniwersytet Łódzki), absolwentka Studiów Ochrona Danych Osobowych (ALK). Auditor wiodący ISO/EIC 27001, certyfikat CIPP/E, członek IAPP i SABI (członek zarządu w latach 2010-2016). Obecnie Dyrektor ds. Ochrony Danych Osobowych (Polska i Kraje Bałtyckie) w Novartis Poland Sp. z o.o. Członek Grupy Roboczej RODO działającej w ramach Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
Katarzyna Epelbaum-Luft
Absolwentka Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. Od 2014 roku wpisana na listę radców prawnych Okręgowej Izby Radców Prawnych. Od 15 lat specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych. Od 5 lat związana z firmą Roche Polska w roli Contract Manager/ Legal Manager/ Senior Clinical Operations Lead. Członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce. Członek Grupy Roboczej RODO oraz Przewodnicząca Zespołu Zadaniowego ds. legislacji w zakresie badań klinicznych działających w ramach Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
Marta Siemaszko
Ekspertka w dziedzinie ochrony danych osobowych z 16-letnim doświadczeniem, z wykształcenia prawnik. Specjalizuje się w tematyce ochrony danych osobowych w branży farmaceutycznej, ze szczególnym uwzględnieniem zasad i operacyjnych aspektów prowadzenia badań klinicznych. Obecnie, w powyższym zakresie, jako członek globalnego zespołu ds. ochrony prywatności Novartis, jest odpowiedzialna za wpieranie globalnych zespołów badań klinicznych Novartis. Przewodnicząca Grupy Roboczej ds. RODO działającej w ramach Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, aktywnie zaangażowana w prace nad kodeksem branżowym mającym na celu standaryzację zasad ochrony i przetwarzania danych osobowych w sektorze farmaceutycznym.
Certyfikowany członek International Association of Privacy Professionals (Certified Information Privacy Professional (CIPP/E) oraz Certified Information Privacy Manager (CIPM)).
Zarejestruj się
Szybka rejestracja