78.Seminarium pt. „Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych”
Informacje ogólne
Szanowni Państwo,
Agencja Badań Medycznych serdecznie zaprasza na seminarium on-line pt. „Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych” przygotowane z myślą o kadrze ośrodków prowadzących badania kliniczne. Celem spotkania jest omówienie systemu zarządzania jakością, audytów oraz inspekcji w badaniach klinicznych.
Zachęcamy do udziału osoby związane z prowadzeniem i koordynowaniem badań klinicznych oraz wszystkich zainteresowanych wskazaną tematyką!
Program
„Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych”
10.00 - Powitanie uczestników spotkania.
10.05 - Część I – Izabela Inglot-Szczebiot, Zastępca Kierownika Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher.
- Co to jakość w badaniach klinicznych?
- Audyty w badaniach klinicznych.
- Rola monitora.
- Konsekwencje złej jakości w badaniach klinicznych.
11.10 - Część II – Iwona Kuśmirek, Clinical Quality & Training Manager.
- Podstawowe elementy systemu zarządzania jakością.
- Definicja i cele inspekcji i audytu.
- Różnice i podobieństwa.
- Inspekcje w badaniach klinicznych.
12:30 - Dyskusja
12:40 - ZAKOŃCZENIE
Prowadzący
Izabela Inglot - Szczebiot
Od 2017 roku pracuje w badaniach klinicznych, najpierw jako specjalista wprowadzania danych do eCRF, następnie jako koordynator badań klinicznych. Członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, współpracuje z Grupą ds. Ośrodków badawczych. Od 2022 roku. Zastępca Kierownika Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Narodowym Instytucie Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher. Od 2017 roku zdobywa doświadczenie w badaniach klinicznych. Członek grupy szkoleniowej Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.
Iwona Kuśmirek
Od 12 lat zdobywa doświadczenie w firmach farmaceutycznych oraz CRO, gdzie zajmuje się monitorowaniem oraz zarządzaniem badaniami klinicznymi. Ukończyła studia na kierunku Farmacja na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym oraz studia podyplomowe z obszaru badań klinicznych na Uniwersytecie Jagiellońskim w Krakowie. Podczas wymiany studenckiej na wydziale Farmacji University of London brała udział w badaniach naukowych dotyczących właściwości skóry ludzkiej. Jest członkiem Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych GCPpl.
Uwagi
Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie wiadomości z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z tym, że rejestracja przebiegła prawidłowo i znaleźli się Państwo na liście uczestników.
Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.
Liczba uczestników jest ograniczona, o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.