Ankieta Ośrodka Badawczego

Szanowna Pani / Szanowny Panie,

Prosimy o poświęcenie kilku minut na wypełnienie kwestionariusza dotyczącego potencjału Ośrodka. Zebrane dane nie będą upubliczniane, a posłużą jedynie do oceny możliwości Ośrodka w zakresie realizacji badań klinicznych i tworzenia sieci współpracujących ze sobą Ośrodków.

W razie jakichkolwiek pytań zapraszamy do kontaktu:

Agencja Badań Medycznych
Ul. Moniuszki 1A
00-014 Warszawa
email: cwbk@abm.gov.pl

Zapoznaj się z klauzulą informacyjną

Nazwa Ośrodka *

Ulica *

Nazwa ulicy numer budynku, numer lokalu (np. ul. Jaśminowa 5 m. 10)

Kod pocztowy *

Format zapisu XXXXX

Miejscowość *

Strona www *

Adres www

Telefon kontaktowy *

np. 226665544 (bez znaków specjalnych i spacji)

Nazwa komórki organizacyjnej zajmującej się badaniami klinicznymi *

Nazwa

Osoba kontaktowa w sprawie badań klinicznych *

Imię i nazwisko

Stanowisko *

Nazwa stanowiska

E-mail do osoby kontaktowej *

Adres e-mail

Telefon do osoby kontaktowej *

np. 226665544 (bez znaków specjalnych i spacji)

CZĘŚĆ I – OŚRODEK

Dziedziny terapeutyczne, w których Ośrodek posiada doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych (proszę zaznaczyć odpowiednie obszary) *

Inne (podaj jakie)

Populacja objęta badaniami klinicznymi w Ośrodku *

Dorosłych

Pediatryczna

Geriatryczna

DOŚWIADCZENIE W PROWADZENIU BADAŃ NIEKOMERCYJNYCH Doświadczenie w prowadzeniu NIEKOMERCYJNYCH badań klinicznych *

Liczba badań zarejestrowanych w ostatnich 10 latach

Badania niekomercyjne *

z użyciem produktów leczniczych

z użyciem wyrobów medycznych

międzynarodowych

brak doświadczenia

Badania niekomercyjne (fazy badań klinicznych - doświadczenie ośrodka) *

*Jeśli inne, podaj jakie

DOŚWIADCZENIE W PROWADZENIU BADAŃ KOMERCYJNYCH Doświadczenie w prowadzeniu KOMERCYJNYCH badań klinicznych *

Liczba podpisanych umów w ostatnich 10 latach

Badania komercyjne *

z użyciem produktów leczniczych

z użyciem wyrobów medycznych

międzynarodowych

brak doświadczenia

Badania komercyjne (fazy badań klinicznych - doświadczenie ośrodka) *

*Jeśli inne, podaj jakie

Zespół badawczy Liczba Głównych Badaczy *

Podaj liczbę stanowisk

Liczba Współbadaczy *

Podaj liczbę stanowisk

Liczba Koordynatorów *

Podaj liczbę stanowisk

Liczba Pielęgniarek *

Podaj liczbę stanowisk

Inne stanowiska dedykowane obsłudze badań klinicznych (wymienić jakie):

Czy w Ośrodku są osoby dedykowane przygotowaniu i prowadzeniu niekomercyjnych badań klinicznych (bez zaangażowania zewnętrznego CRO)? *

Tak

Nie

Czy w Ośrodku są osoby posiadające doświadczenie w pozyskiwaniu funduszy na działalność naukową (w tym niekomercyjne badania kliniczne)? *

Tak

Nie

CZĘŚĆ II - SZKOLENIA

Czy w Ośrodku funkcjonuje system szkoleń? *

Tak

Nie

Czy Ośrodek potrzebuje wsparcia w zakresie opracowania zagadnień teoretycznych na wewnętrzne szkolenia pracowników? *

Tak

Nie

Czy Ośrodek potrzebuje wsparcia w zakresie przygotowania i zorganizowania szkoleń/warsztatów z tematyki dotyczącej prowadzenia badań klinicznych?

Tak

Nie

Jeśli tak, to w jakich obszarach?

Jaką formę szkoleń Ośrodek preferuje? *

On-line

Stacjonarne

Jak często powinny odbywać się szkolenia organizowane przez Agencję Badań Medycznych w interesujących obszarach? *

Ile osób byłoby zainteresowanych udziałem w szkoleniach? Liczba Badaczy *

Podaj liczbę

Liczba Koordynatorów *

Podaj liczbę

Liczba Pielęgniarek *

Podaj liczbę

Liczba Farmaceutów *

Podaj liczbę

Liczba Laborantów *

Podaj liczbę

Liczba innych pracowników Ośrodka

Podaj liczbę

W jaki sposób Zespół Badawczy pozyskuje/aktualizuje certyfikat GCP? *

Szkolenia stacjonarne

Szkolenia on-line

Indywidualnie

Organizowane przez Ośrodek

CZĘŚĆ III - SYSTEM JAKOŚCI

Czy Ośrodek posiada certyfikat jakości ISO? *

Tak

Nie

Czy Ośrodek posiada Standardowe Procedury Operacyjne (SOP-y) dotyczące badań klinicznych? *

Tak

Nie

Jeśli tak, to proszę załączyć listę SOPów

Dodaj

jpg, gif, swf, pdf, doc, xls, zip, mpg, pps, ppt, avi, mp3, wav, rar, asx, rtf, exe, wmv, png, docx, xlsx, pptx, xml, txt, mp4, svg

Czy w Ośrodku funkcjonują Standardowe Procedury Operacyjne (SOP-y) dotyczące szkoleń? *

Tak

Nie

Czy Ośrodek potrzebuje wsparcia w zakresie opracowania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP-ów)? *

Tak

Nie

Jeżeli tak, to jakich?

Czy w Ośrodku jest zespół dedykowany badaniom klinicznym? *

Tak

Nie

Czy w Ośrodku jest osoba dedykowana do zarządzania badaniami klinicznymi? *

Tak

Nie

Czy w Ośrodku prowadzony jest rejestr badań klinicznych? *

Tak

Nie

Czy w ośrodku przeprowadzane są analizy/statystyki związane z prowadzonymi badaniami klinicznymi? *

Tak

Nie

Jeśli tak, to jakich obszarów dotyczą?

CZĘŚĆ IV – FEASIBILITY Jak długo trwa średnio w Ośrodku proces odsyłania kwestionariusza feasibility? *

Kto w Ośrodku odpowiada za proces nadzoru nad procesem feasibility? *

Czy w ośrodku prowadzone jest zestawienie dotyczące liczby zgłaszanych kwestionariuszy feasibility? *

Tak

Nie

Kto w Ośrodku odpowiada za proces nadzoru nad rekrutacją pacjentów? *

CZĘŚĆ V - ORGANIZACJA Jakie są najpilniejsze potrzeby w zakresie organizacji badań klinicznych w Ośrodku? *

Jakie potrzeby związane z potencjalnym utworzeniem Sieci Ośrodków Badań Klinicznych są aktualnie dla Państwa najpilniejsze? *

Jakie potencjalne korzyści związane z utworzeniem Sieci Ośrodków Badań Klinicznych dostrzegają Państwo? *

CZĘŚĆ VI - NARZĘDZIA IT Jakie narzędzia IT wykorzystywane są w ośrodku w celu sprawnego prowadzenia badań klinicznych? *

(np. eCRF, CTMS, eTMF, eISF, IWRS/IVRS, eDiary, eRoomy)

Czy ośrodek prowadzi elektroniczną dokumentację medyczną uczestników badań klinicznych? *

Tak

Nie

Jeśli nie, to czy planuje się wdrożenie takiego systemu?

Tak

Nie

Jeśli tak, to kiedy planuje taki system wdrożyć?

DD-MM-RRRR

Zapoznałem/am się z treścią klauzuli informacyjnej dotyczącej przetwarzania danych osobowych *

Tak, zapoznałam/em się / Yes, I got acquainted

Zapoznaj się z klauzulą informacyjną

Zabezpieczenie formularza Wymagane pole

Agencja Badań Medycznych Ankieta Ośrodka Badawczego -

Wyszukiwarka

Nawigacja

Aktualnie znajdujesz się na: