Formularz aplikacyjny PSBK - CZĘŚĆ B dla kandydatów na Członków Agencja Badań Medycznych

1. INFORMACJE PODSTAWOWE Pełna nazwa podmiotu *

Data uzyskania statusu Obserwatora w Polskiej Sieci Badań Kliniznych *

2. WERYFIKACJA ZGODNOŚCI Z MODELOWYM STANDARDEM CENTRUM WSPARCIA BADAŃ KLINICZNYCH Struktura organizacyjna ośrodka *

Dodaj

pdf

2.1 ZASOBY LUDZKIE - STANOWISKA OBLIGATORYJNE

Czy w strukturze ośrodka posiadasz wszystkie stanowiska obligatoryjne? *

Tak

Nie

Czy wszystkie stanowiska obligatoryjne posiadają odpowiednie kompetencje oraz spełniają minimalne wymagania? *

Tak

Nie

2.2 ZASOBY LUDZKIE - STANOWISKA DORAŹNE

Czy w strukturze ośrodka posiadasz wszystkie stanowiska doraźne? *

Tak

Nie

Czy wszystkie stanowiska doraźne posiadają odpowiednie kompetencje oraz spełniają minimalne wymagania? *

Tak

Nie

2.3 ZASOBY LUDZKIE - STANOWISKA FAKULTATYWNE

Czy w strukturze ośrodka posiadasz stanowiska fakultatywne? *

Tak

Nie

Jeśli tak, podaj nazwy tych stanowisk

3. INFRASTRUKTURA Łączna powierzchnia ośrodka w m2

Zaznacz pomieszczenia administracyjno-biurowe, które ośrodek posiada w swoich strukturach *

Rejestracja/poczekalnia

Pokoje biurowe

Pomieszczenie do obsługi Sponsora/CRO

Pokój socjalny

Toalety

Czy pomieszczenia administracyjno-biurowe znajdują się w jednym, wyznaczonym miejscu? *

Tak

Nie

Zaznacz pomieszczenia naukowo-badawcze, które ośrodek posiada w swoich strukturach *

Pokój do przechowywania bieżącej dokumentacji badania

Pokój badań klinicznych

Strefa pacjenta

Czy ośrodek posiada niezbędne wyposażenie do realizacji badań klinicznych? *

Tak

Nie

Czy ośrodek spełnia minimalne wymagania służące zapewnieniu dostępności osobom ze szczególnymi potrzebami zgodnie z zakresem art. 6 Ustawy z dnia 19 lipca 2019 r. o zapewnianiu dostępności osobom ze szczególnymi potrzebami? *

Tak

Nie

Plan techniczny/architektoniczny ośrodka

Dodaj

pdf

4. SYSTEMY JAKOŚCIOWE I WSPIERAJĄCE

Czy ośrodek posiada Standardowe Procedury Operacyjne (SOP) uwzględniające specyfikę jednostki i właściwą analizę ryzyka? *

Tak

Nie

Lista Standardowych Procedur Operacyjnych obowiązujących w ośrodku badań klinicznych *

Dodaj

pdf

Czy w ośrodku są wdrożone procedury/system pozwalający na szybkie wyszukiwanie potencjalnych uczestników badania? *

Tak

Nie

Czy w ośrodku prowadzona jest ewidencja zrealizowanych studiów wykonalności? *

Tak

Nie

Czy ośrodek posiada system zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS) spełniający minimalne wymagania? *

Tak

Nie

Wskaż systemy IT, z których korzysta ośrodek

System do zarządzania budżetami badań

Moduł eCRF

Moduł IVRS/IWRS

Moduł eTMF

Moduł eISF

Inne systemy IT, nie wskazane wyżej

5. SZKOLENIA PERSONELU

Czy personel ośrodka będzie korzystał i brał udział w szkoleniach organizowanych przez Agencje Badań Medycznych? *

Tak

Nie

Odsetek pracowników ośrodka posiadających Certyfikat GCP (ang. Good Clinical Pratice) [%] *

WERYFIKACJA Zabezpieczenie formularza *

Agencja Badań Medycznych Formularz aplikacyjny PSBK - CZĘŚĆ B dla kandydatów na Członków

Wyszukiwarka

Nawigacja

Aktualnie znajdujesz się na: