Agenda
Prezes Agencji Badań Medycznych zaprasza na szkolenie pt. „Wpływ Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi na działalność komisji bioetycznych”.
Spotkanie odbędzie w dniu 15 kwietnia 2021 r. o godzinie 10.00 w formie aktywnych warsztatów on-line z wykorzystaniem platformy internetowej. Prelegentami w spotkaniu będą pracownicy Agencji Badań Medycznych oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Biobójczych.
10.00 |
Powitanie uczestników spotkania mec. Jakub Berezowski, Z-ca Prezesa ds. Finansowania Badań |
10:10 |
Wstęp.
Słowo wstępne dot. programu Master Trainers organizowanego przez Europejską Agencję Leków oraz planowanych zmian prawnych w obszarze badań klinicznych |
10:25 |
Część I.
|
12:15 | Dyskusja z uczestnikami |
12:30 |
Część II. Aleksandra Klaman – Specjalista ds. obsługi projektów naukowych w Agencji Badań Medycznych
|
13:20 | Dyskusja z uczestnikami |
13:35 |
Część III. Magdalena Malinowska-Wójcicka – Główny specjalista ds. obsługi projektów naukowych w Agencji Badań Medycznych 1. Omówienie funkcjonalności systemu CTIS. |
14:20 | Dyskusja z uczestnikami |
Liczba uczestników jest ograniczona - o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.