70.Seminarium pt. "RODO w badaniach klinicznych"_ część II

Informacje ogólne

Kategoria szkolenia
Badania kliniczne
Obszar
kliniczne
Forma
szkolenia
Liczba godzin
2
Cena
bezpłatne
Odbiorca
administracja szpitali, członkowie zespołów badawczych, lekarze

Szanowni Państwo,

serdecznie zapraszamy na część II spotkania pt. „RODO w badaniach klinicznych”.  

Prelegentami na spotkaniu będą przedstawiciele Grupy Roboczej ds. RODO Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA

Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom wiedzy na temat ochrony danych osobowych w badaniach klinicznych, w szczególności omówienie:

  • regulacji prawnych (m.in. Ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) i wytyczne dotyczące przetwarzania danych osobowych w badaniach klinicznych,
  • obowiązków podmiotów zaangażowanych w prowadzenie badania klinicznego wynikające z regulacji prawnych oraz praktyki prowadzenia badań klinicznych,
  • roli podmiotów zaangażowanych w prowadzenie badania w świetle przepisów o ochronie danych osobowych – dotychczasowa praktyka i kierunki zmian w Polsce i Europie.

 

Szkolenie jest dedykowane dla osób związanych z obszarem ochrony danych osobowych w badaniach klinicznych, w szczególności Inspektorów Ochrony Danych Osobowych oraz prawników zajmujących się kontraktowaniem umów. 

Program

AGENDA

„RODO w badaniach klinicznych”

7 lutego 2023 r. o godz. 10:00

 

10.00 – powitanie uczestników spotkania

10.05 – Kontynuacja tematów ze spotkania w dniu 23 listopada br. „RODO w badaniach klinicznych” –  omówienie pytań i dyskusja

  1. Regulacje prawne (m.in. Ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) i wytyczne dotyczące przetwarzania danych osobowych w badaniach klinicznych.
  2. Obowiązki podmiotów zaangażowanych w prowadzenia badania klinicznego wynikające z regulacji prawnych oraz praktyki prowadzenia badań klinicznych.
  3. Role podmiotów zaaranżowanych w prowadzenia badania w świetle przepisów o ochronie danych osobowych – dotychczasowa praktyka i kierunki zmian w Polsce i Europie.

11:00 – Podstawy prawne przetwarzania danych osobowych uczestników badań klinicznych.

11:45 – Dyskusja

12:00 – Zakończenie

 

 

Ilość uczestników jest ograniczona
o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.

Prowadzący

Joanna Brylikowska

Ekspertka z zakresu ochrony danych osobowych z kilkunastoletnim doświadczeniem w zarządzaniu ochroną danych i bezpieczeństwem informacji. W latach 2005-2020 w funkcji Administratora Bezpieczeństwa Informacji, a następnie Inspektora Ochrony Danych jako Dyrektor Biura Ochrony Danych Osobowych w korporacji z sektora finansowego. Kilkuletnie doświadczenia jako Compliance Officer w tej branży. Ekonomistka (Uniwersytet Łódzki), absolwentka Studiów Ochrona Danych Osobowych (ALK). Audi­tor wiodący ISO/EIC 27001, certyfikat CIPP/E, członek IAPP i SABI (członek zarządu w latach 2010-2016). Obecnie Dyrektor ds. Ochrony Danych Osobowych (Polska i Kraje Bałtyckie) w Novartis Poland Sp. z o.o.  Członek Grupy Roboczej RODO działającej w ramach Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Katarzyna Epelbaum-Luft

Absolwentka Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. Od 2014 roku wpisana na listę radców prawnych Okręgowej Izby Radców Prawnych. Od 15 lat specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych. Od 5 lat związana z firmą Roche Polska w roli Contract Manager/ Legal Manager/ Senior Clinical Operations Lead. Członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce. Członek Grupy Roboczej RODO oraz Przewodnicząca Zespołu Zadaniowego ds. legislacji w zakresie badań klinicznych działających w ramach Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Marta Siemaszko

Ekspertka w dziedzinie ochrony danych osobowych z 16-letnim doświadczeniem, z wykształcenia prawnik. Specjalizuje się w tematyce ochrony danych osobowych w branży farmaceutycznej, ze szczególnym uwzględnieniem zasad i operacyjnych aspektów prowadzenia badań klinicznych. Obecnie, w powyższym zakresie, jako członek globalnego zespołu ds. ochrony prywatności Novartis, jest odpowiedzialna za wpieranie globalnych zespołów badań klinicznych Novartis. Przewodnicząca Grupy Roboczej ds. RODO działającej w ramach Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, aktywnie zaangażowana w prace nad kodeksem branżowym mającym na celu standaryzację zasad ochrony i przetwarzania danych osobowych w sektorze farmaceutycznym.

Certyfikowany członek International Association of Privacy Professionals (Certified Information Privacy Professional (CIPP/E) oraz Certified Information Privacy Manager (CIPM)).

Weź udział w szkoleniu, zarejestruj się

Nie ma jeszcze ustalonych termnów szkolenia? Zarezerwuj miejsce.

do góry