45.Seminarium pt. "Analiza i zarządzanie ryzykiem w badaniach klinicznych"
Informacje ogólne
Szanowni Państwo,
Agencja Badań Medycznych wraz z Wojskowym Instytutem Medycznym w Warszawie zaprasza na seminarium pt. „Analiza i zarządzanie ryzykiem w badaniach klinicznych”. Spotkanie odbędzie się on-line 18 maja 2022 r. w godzinach 10.00 – 14:00 za pośrednictwem platformy internetowej Zoom.
Celem spotkania jest omówienie procesu analizy, oceny i zarządzania ryzykiem w badaniach klinicznych, wymogów i przepisów prawnych, ryzyka z punktu widzenia Sponsora, Ośrodka i Badacza oraz planu minimalizacji ryzyka.
Zachęcamy do udziału w szczególności członków zespołów klinicznych oraz wszystkich zainteresowanych wskazaną tematyką!
Program
AGENDA
„Analiza i zarządzanie ryzykiem w badaniach klinicznych”
18 maja 2022 r. godz. 10.00
10.00 – Powitanie uczestników spotkania przez Agnieszkę Ryniec, Dyrektor Centrum Rozwoju Badań Klinicznych Agencji Badań Medycznych
Anna Buczyńska- Borowy - Dyrektor Zarządzający A.B.B. Advisory and Management
- Analiza ryzyka – wymogi i przepisy prawa.
- Proces analizy, oceny i zarządzania ryzykiem.
10:50 – Część II.
Anna Buczyńska- Borowy - Dyrektor Zarządzający A.B.B. Advisory and Management
- Identyfikacja źródeł zagrożenia w badaniach klinicznych - krytyczne dane, krytyczne procesy.
- Analiza, ocena i minimalizacja (mitygacja) ryzyka.
11:30 Dyskusja z uczestnikami
Alicja Szczygieł-Jamińska – monitor badań klinicznych w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych WIM
dr hab. n. med. Bartłomiej Kisiel – Kierownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych WIM
Sławomir Cabajewski - Kierownik Sekcji Projektów Operacyjnych i Strategicznych w WIM
- Analiza ryzyka jako element ciągłego doskonalenia.
- Ryzyko z punktu widzenia Sponsora, Ośrodka i Badacza - Plan analizy i zarządzania ryzykiem w badaniach klinicznych.
- Analizy ryzyka CWBK i w badaniach niekomercyjnych realizowanych w ramach konkursu ABM.
13.40 – Dyskusja z uczestnikami
13.50 – ZAKOŃCZENIE
Prowadzący
Anna Buczyńska-Borowy
Dyrektor Zarządzający A.B.B. Advisory and Management (https://www.abbadvisory.com/), Wiceprezes Zarządu Fundacji im. Józefa Wybickiego działającej na rzecz obrony prywatności, godności i praw człowieka, Założycielka i wykładowca Akademii ODO, Członek Komitetu ds. ODO w Krajowej Izbie Gospodarczej, Data Protection Officer, Wykładowca akademicki oraz uniwersytecki w zakresie ochrony danych osobowych, ekspert w obszarze szacowania ryzyka dla ochrony danych, Certyfikowany Audytor Wiodący ISO 27001, audytor niezależny w zakresie ODO.
Sławomir Cabajewski
Kierownik Sekcji Projektów Operacyjnych i Strategicznych w Wojskowym Instytucie Medycznym, Menedżer projektów, trener. Posiada 18-letnie doświadczenie w realizacji projektów finansowanych ze środków publicznych. Doradca zespołów badawczych Wojskowego Instytutu Medycznego w pozyskiwaniu grantów naukowych w ochronie zdrowia, w szczególności w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Kieruje zespołem koordynatorów administracyjnych projektów, wspierając ich realizację od strony formalnej, finansowej i zarządczej. Posiada doświadczenie w prowadzeniu szkoleń i warsztatów w tematyce projektów i rozwoju osobistego.
dr hab. n. med. Bartłomiej Kisiel
Absolwent Akademii Medycznej w Warszawie oraz Międzywydziałowych Indywidualnych Studiów Matematyczno-Przyrodniczych Uniwersytetu Warszawskiego. Specjalista chorób wewnętrznych, specjalista reumatologii. W latach 2007-2020 pracownik Kliniki Chorób Wewnętrznych i Reumatologii Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie. Od 01.01.2021 kierownik CWBK WIM. Od 2008r. zaangażowany w realizację projektów naukowych i badawczych oraz badań klinicznych.
Alicja Szczygieł-Jamińska
Z wykształcenia biotechnolog. Menadżer jakości, pełnomocnik i audytor ZSJ. Absolwentka Akademii Leana Koźmińskiego na kierunku: Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych i Wyższej Szkoły Menadżerskiej w Warszawie. Wieloletni Członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych. Z rynkiem badań klinicznych związana od kilkunastu lat. Posiada bogate doświadczenie w zakresie szkoleń, audytów i kontroli badań klinicznych faz wczesnych w tym FIH, biorównoważności i eksperymentów badawczych zarówno produktów leczniczych jak i wyrobów medycznych. Współtwórca systemu zarządzania jakością w CWBK WIM, twórca i osoba wdrażająca RODO jak i system zarządzania i analizy ryzyka w ośrodkach badań klinicznych.
Uwagi
Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.
Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie maila z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z prawidłowym ukończeniem rejestracji i zakwalifikowaniem na szkolenie.
Ilość uczestników jest ograniczona, o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.
Zarejestruj się
Szybka rejestracja