150.Wpis komisji bioetycznej na listę NKB i dobre praktyki konstruowania regulaminów

Informacje ogólne

Kategoria szkolenia
Badania kliniczne
Obszar
kliniczne
Forma
szkolenia
Liczba godzin
2
Cena
bezpłatne
Odbiorca
członkowie i pracownicy komisji bioetycznych

Program

9 kwietnia 2026 r. godz. 10:00

10:00 - powitanie uczestników

10:05 - Część I - Procedura wpisu komisji bioetycznej na listę Przewodniczącego NKB

  • Podstawy prawne i wymagania formalne
  • Kryteria, dokumenty i etapy procesu wpisu
  • Najczęstsze błędy oraz dobre praktyki przygotowania dokumentacji

10:25 - Część II - Obowiązki komisji po uzyskaniu wpisu

  • Standardy działania i wymogi wynikające z przepisów
  • Organizacja pracy komisji i współpraca z NKB
  • Obowiązki związane z oceną badań klinicznych w modelu CTR/CTIS

11:00 - Część III - Dobre praktyki konstruowania regulaminu komisji oceniającej badania kliniczne

  • Najważniejsze elementy regulaminu
  • Zapisy dotyczące konfliktu interesów, głosowania, dokumentowania i procedur
  • Przykłady rozwiązań stosowanych w komisjach bioetycznych

11:25 - Dyskusja

11:30 - Zakończenie

 

Prowadzący

Aleksandra Gleba

Absolwentka analityki medycznej, posiadająca ukończone studia podyplomowe z zakresu prowadzenia i monitorowania badań klinicznych. Specjalistka odpowiedzialna za obsługę Naczelnej Komisji Bioetycznej oraz koordynację współpracy z uprawnionymi komisjami bioetycznymi. Doświadczenie zawodowe zdobywała zarówno w ośrodku badań klinicznych, jak i w Agencji Badań Medycznych, gdzie rozwijała kompetencje w obszarze regulacyjnym i organizacji procesu oceny etycznej badań klinicznych.

Joanna Pełka

Absolwentka biotechnologii, od ponad półtora roku związana z Agencją Badań Medycznych, gdzie specjalizuje się w administracyjnej koordynacji procesu oceny badań klinicznych oraz zapewnianiu zgodności działań z lokalnymi i międzynarodowymi regulacjami. Posiada doświadczenie we współpracy z ekspertami i instytucjami sektora medycznego.

Ewelina Szczygieł

Główny specjalista ds. bioetyki Krajowego Centrum Bioetyki w Agencji Badań Medycznych, odpowiedzialna za zapewnienie wsparcia merytorycznego i szkoleniowego Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych. Członek MedEthics, grupy narodowych reprezentantów komisji etycznych badań naukowych oraz członek grupy ekspertów CTIS Master Training programme. Od 2021 związana z branżą badań klinicznych, w 2023 r. odpowiedzialna za utworzenie i wdrożenie nowych procedur oceny etycznej badań klinicznych w Polsce oraz utworzenie sekretariatu NKB - obsługi administracyjnej Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych zgodnie z ustawą o badaniach klinicznych produktów leczniczych, w związku z wejściem w życie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 dotyczącego badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Uwagi

Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie wiadomości z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z tym, że rejestracja przebiegła prawidłowo i znaleźli się Państwo na liście uczestników.

Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.

Ilość uczestników jest ograniczona, o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.

Nie ma jeszcze ustalonych termnów szkolenia? Zarezerwuj miejsce.

Załóż konto i zgłoś udział w szkoleniu

Jestem nowym użytkownikiem i chcę korzystać z usług serwisu.

Zarejestruj się

lub załóż konto uproszczone i loguj się tylko przez link

Szybka rejestracja

Posiadam już konto

Przypomnij hasło Ponownie wyślij link aktywacyjny
do góry