Materiały z webinariów Europejskiej Agencji Leków dla sponsorów niekomercyjnych badań klinicznych dot. CTIS
Szanowni Państwo,
zapraszamy do zpoznania się z materiałami prezentowanyim podczas wydarzeń szkoleniowych organizowanych przez Europejską Agencję Leków (EMA).
W trakcie webinariów specjaliści EMA przekazali najważniejsze informacje dot. funkcjonalności nowego portalu - Clinical Trials Information System (CTIS), który jest powiązany z Rozporządzeniem PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE.