Certyfikowany kurs ICH E6 (R3) Good Clinical Practice
Dobra Praktyka Kliniczna (ang. Good Clinical Practice, GCP) to zestaw międzynarodowych standardów etycznych i naukowych, opisanych przez Międzynarodową Radę ds. Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Rejestracji Produktów Leczniczych (ang. International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH). Od 23 lipca 2025 roku weszła w życie nowa wersja dokumentu – ICH E6 R3 (ang. International Council for Harmonisation (ICH) – Guideline for Good Clinical Practice E6 (Revision 3), która obowiązuje w całej Unii Europejskiej, Stanach Zjednoczonych i w Kanadzie.
Wytyczne zawarte w dokumencie ICH E6 (R3) określają zasady prowadzenia badań klinicznych w sposób zapewniający ochronę praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników, przy jednoczesnym zagwarantowaniu wiarygodności i jakości danych naukowych. Zgodnie z nimi dobra praktyka kliniczna obejmuje obowiązki i odpowiedzialność badaczy, sponsorów oraz komisji bioetycznych, a także wymagania dotyczące uzyskiwania świadomej zgody, prowadzenia dokumentacji i zapewnienia nadzoru nad badaniem. Stosowanie GCP według standardu ICH E6 (R3) jest uznawane za podstawę rzetelnych i etycznych badań klinicznych oraz jako warunek konieczny przy rejestracji nowych leków i terapii.
Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom środowiska zaangażowanego w badania kliniczne Agencja Badań Medycznych przygotowała i udostępniła na platformie szkoleniowej certyfikowany kurs online z zakresu ICH E6 (R3). Udział w nim jest nieodpłatny i umożliwia uzyskanie imiennego certyfikatu w języku angielskim z akredytacją międzynarodowej organizacji TransCelerate BioPharma Inc.
Udział w niniejszym kursie umożliwia podniesienie kwalifikacji i umiejętności w dziedzinie badań klinicznych. Jest on przeznaczony dla szerokiego grona osób zarówno dla studentów, absolwentów i doktorantów kierunków medycznych i pokrewnych, jak również dla badaczy, farmaceutów, pielęgniarek oraz innych specjalistów związanych z prowadzeniem badań klinicznych.
Każdy uczestnik samodzielnie dokonuje rejestracji na platformie szkoleniowej. Dostęp do kursu przyznawany jest automatycznie. Po zapoznaniu się z materiałem szkoleniowym, uczestnik przystępuje do testu, który składa się z 12 pytań. Po ukończeniu testu z wynikiem pozytywnym generowany jest imienny certyfikat. Certyfikat ten jest ważny przez okres 3 lat.
Zapraszamy do udziału w kursie, który umożliwi zdobycie i utrwalenie wiedzy z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej i pomoże w osiągnięciu zawodowych celów.
W przypadku pytań lub problemów technicznych prosimy o kontakt na adres mailowy: szkolenia@abm.gov.pl
Rejestracja i kurs dostępne są na stronie: https://szkolenia.abm.gov.pl/logowanie/