Nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym – trwa rekrutacja do badania CLASP-MS finansowanego przez Agencję Badań Medycznych
Z okazji przypadającego 30 maja Światowego Dnia Stwardnienia Rozsianego Agencja Badań Medycznych zwraca uwagę na potrzebę intensyfikacji badań klinicznych w obszarze chorób neurozwyrodnieniowych. Jednym z aktualnie realizowanych projektów, który odpowiada na niezaspokojone potrzeby terapeutyczne pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (SPMS), jest badanie CLASP-MS prowadzone przez
II Klinikę Neurologii Instytutu Psychiatrii i Neurologii w Warszawie pod przewodnictwem
dr hab med. Iwony Kurkowskiej-Jastrzębskiej.
Projekt na celu ocenę skuteczności oraz bezpieczeństwa podania kladrybiny w formie iniekcji podskórnej u pacjentów z postacią SPMS, u których postęp niepełnosprawności zachodzi niezależnie od występowania rzutów choroby.
„Wyzwania są realne – długi czas trwania choroby i zaawansowana niepełnosprawność mogą osłabiać wiarę chorych w możliwość poprawy. Tymczasem tylko udział w badaniach klinicznych daje szansę na rzetelną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych metod leczenia. Coraz więcej danych naukowych wskazuje, że kierunek obrany w badaniu – zastosowanie leczenia przeciwzapalnego – może realnie wpłynąć na spowolnienie progresji choroby w tej trudnej postaci SM” – mówi główna badaczka dr hab med. Iwona Kurkowska-Jastrzębska.
Trudna do leczenia postać choroby – nowe podejście terapeutyczne
Wtórnie postępująca postać SM to etap choroby, w którym niepełnosprawność narasta mimo braku rzutów. Występuje u znacznej części pacjentów z wcześniejszym przebiegiem rzutowo-remisyjnym i wiąże się z przewlekłym stanem zapalnym oraz procesami neurodegeneracyjnymi. Pomimo postępów w farmakoterapii, możliwości leczenia SPMS
są nadal ograniczone, a wielu pacjentów nie kwalifikuje się do terapii w ramach dostępnych programów lekowych. Zastosowanie kladrybiny – substancji czynnej znanej już z leczenia rzutowo-remisyjnej postaci SM – może stanowić przełom w terapii SPMS.
Wyspecjalizowane narzędzia diagnostyczne i biomarkery
W ramach badania są zastosowane zaawansowane metody obrazowania mózgu, pozwalające na identyfikację przewlekle aktywnych ognisk zapalnych. Obserwacja tych zmian w korelacji z postępem klinicznym choroby oraz odpowiedzią na leczenie stanowi jeden z kluczowych aspektów projektu.
Dodatkowo, u uczestników badania prowadzone są oznaczenia biomarkerów w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz surowicy krwi, takich jak stężenie neurofilamentów lekkich, białek GFAP czy cytokin, co pozwoli na kompleksową ocenę aktywności zapalnej
i neurodegeneracyjnej oraz predykcję odpowiedzi terapeutycznej.
Dla kogo przeznaczone jest badanie?
Do udziału w badaniu kwalifikowani są pacjenci w wieku 18–65 lat z rozpoznanym wtórnie postępującym SM, u których od co najmniej dwóch lat obserwuje się narastanie niepełnosprawności niezależnie od rzutów i którzy nie mieli rzutów choroby w ciągu ostatnich 24 miesięcy. W badaniu mogą wziąć udział także osoby z dużym stopniem niepełnosprawności (EDSS do 7,5), które nie mają dostępu do leczenia w programach lekowych lub nie mogą korzystać z nich ze względów medycznych.
Trwa rekrutacja
Badanie CLASP-MS to ważny krok w poszukiwaniu skutecznych terapii dla pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego.
„Wciąż poszukujemy kolejnych uczestników, którzy wspólnie z nami chcą zmienić oblicze leczenia SPMS ” – mówi główna badaczka dr hab med. Iwona Kurkowska-Jastrzębska.
Więcej informacji na temat badania:
II Klinika Neurologii Instytutu Psychiatrii i Neurologii w Warszawie
e-mail: smleczenie@ipin.edu.pl
telefon: 571 404 280 (od poniedziałku do piątku w godz. 8:30–15:00)
