Modelowy Standard CWBK - wersja 3.0
W ramach ogłoszonego Konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych finansowanego ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności (KPO) nr 2024/ABM/4/KPO, przygotowano aktualizację Standardu Modelowego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK), wersja 3.0. Aktualizację przeprowadzono m.in. w celu dostosowania wykorzystywanego w dokumencie nazewnictwa do europejskich wytycznych i stosowanej terminologii.
Ponadto, w odpowiedzi na prośby dotychczasowych Beneficjentów konkursów na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych nr ABM/2020/3, ABM/2021/4 oraz ABM/2021/6, wprowadzono zmiany w zakresie kwalifikacji kadry CWBK, dostosowując wytyczne do obecnych realiów rynkowych i gospodarczych, a także dotychczasowych doświadczeń Beneficjentów. Zmiany dotyczą m.in. kwestii doświadczenia w monitorowaniu i koordynowaniu badań klinicznych, dodatkowego personelu odpowiedzialnego za negocjację umów oraz wymogu posiadania certyfikatu ICH GCP na poszczególnych stanowiskach.
Ujednolicenie zapisów Standardu oraz wprowadzone zmiany umożliwią wszystkim Beneficjentom efektywne tworzenie i rozwój CWBK, a tym samym realizację badań klinicznych.