Odkryj potencjał CWBK – Poznaj Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego, Oddział w Gliwicach
W gabinetach Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego, Oddział w Gliwicach, w ciągu ostatnich 16 miesięcy zrealizowano 850 wizyt, w tym podań leków dla blisko 100 Pacjentów – Uczestników badań klinicznych. Ponadto, w całym Instytucie, także przy udziale Centrum, włączono do badań prawie 250 Pacjentów.
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Gliwicach powstało według ściśle określonych standardów w ramach pierwszej edycji konkursu ABM na utworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, co pozwoliło na modernizację i rozwój istniejącej infrastruktury, wyposażenie działu, zakup nowoczesnego oprogramowania oraz zatrudnienie wykwalifikowanego personelu. Dzięki powstaniu CWBK, NIO-PIB Oddział w Gliwicach został członkiem Polskiej Sieci Badań Klinicznych.
CWBK dzieli się na część administracyjną, gdzie znajdziemy koordynatorów badań, wewnętrzne CRO, pokoje biurowe oraz pomieszczenia dla Monitorów oraz na część medyczną, gdzie realizowane są procedury medyczne w ramach wizyt ambulatoryjnych, w tym podania leków. Część medyczna jest wyposażona m. in. w 4 fotele do podawania cytostatyków, pompy infuzyjne, aparat EKG, kardiomonitor, sprzęt laryngologiczny. W przerwach między procedurami medycznymi, Pacjenci mogą odpocząć w specjalnie przygotowanym do tego pomieszczeniu.
Specjaliści w dziedzinach radioterapii onkologicznej, onkologii klinicznej, endokrynologii, medycyny nuklearnej, transplantologii klinicznej i hematologii opracowują oraz prowadzą badania kliniczne przy wsparciu zespołu CWBK, który aktualnie w swoich strukturach zatrudnia lekarza, pielęgniarki, sanitariuszkę, koordynatorów badań klinicznych, sekretarki medyczne, specjalistów ds.: projektów, dokumentacji naukowej, jakości, finansowych oraz farmaceutę, technika laboratoryjnego i biostatystyka – łącznie 17 osób. Zespół sukcesywnie się powiększa, aby sprostać rosnącej liczbie badań klinicznych oraz obowiązującym standardom ich prowadzenia jak i opieki medycznej na najwyższym poziomie jakości.
W Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego, Oddział w Gliwicach przeprowadzono ponad 100 wizyt monitorujących w dedykowanych pomieszczeniach dla Monitorów na terenie CWBK. Dzięki zaangażowaniu CWBK przeprowadzono blisko 60 procesów feasibility - kwalifikacji Ośrodka do przeprowadzenia badania klinicznego co doprowadziło do zawarcia 27 nowych umów o przeprowadzenie badań klinicznych.
W Instytucie aktualnie prowadzonych jest ponad 100 badań faz I-IV. Realizowane są zarówno badania kliniczne komercyjne na zlecenie wiodących firm farmaceutycznych, jak i niekomercyjne – własne, głównie dzięki wsparciu finansowemu uzyskanemu w ramach konkursów Agencji Badań Medycznych, ale również współpracując m.in. z European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), Stowarzyszeniem Polskiej Grupy do spraw Leczenia Białaczek u Dorosłych (PALG) i Polską Grupą Badawczą Chłoniaków .
Instytut jest ważnym ośrodkiem onkologicznym w badaniach komercyjnych dla Sponsorów ze Stanów Zjednoczonych oraz Europy Zachodniej – Austrii, Belgii, Niemiec czy Szwajcarii. Realizacja dwóch komercyjnych badań klinicznych w obszarze nowotworów rejonu głowy i szyi oraz endokrynologii onkologicznej osiągnęła największą rekrutację w naszym Ośrodku - ponad 70 Uczestników. Co raz większą rolę odgrywają również badania niekomercyjne. Dzięki dofinansowaniu Agencji Badań Medycznych w wysokości ponad 66 mln złotych na realizację niekomercyjnych badań klinicznych prowadzone są m. in. badania w zakresie chorób rzadkich, tak jak badanie PEMBR-01 dla chorych na raka kory nadnerczy czy badanie z zastosowaniem niskich dawek promieniowania jonizującego iCHTRTL/2021 w raku gardła lub krtani.
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych realizuje dla Instytutu będącego Sponsorem, zadania CRO (Clinical Research Organisation) świadcząc kompleksową obsługę badań niekomercyjnych.
W kolejnych latach CWBK planuje rozwinąć działalność w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów medycznych oraz zwiększyć liczbę prowadzonych badań komercyjnych obejmujących wszystkie obszary terapeutyczne spośród populacji pacjentów Instytutu Onkologii w Gliwicach.
