Agencja Badań Medycznych Podsumowanie konferencji online pt. "Rola prawnika w badaniach klinicznych" - Aktualności

W dniu 9.12.2021 r. Agencja Badań Medycznych zorganizowała konferencję on-line pt. „Rola prawnika w badaniach klinicznych”. Wydarzenie zostało zrealizowane w ramach projektu „Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej", który jest realizowany w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój (POWR. 05.02.00-00-0008/19) finansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego (EFS), Oś priorytetowa V. „Wsparcie dla obszaru zdrowia”, Działanie 5.2 „Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych". Konferencja była pierwszym tego typu wydarzeniem dedykowanym prawnikom zainteresowanym obszarem badań klinicznych.

Prelekcje wygłosili doświadczeni specjaliści z branży prawniczej oraz medycznej:

• dr Ewa Ołdak – Radca Ministra w Departamencie Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, URPLWMiPB;
• dr n. med. Piotr Iwanowski - Associate VP Clinical Research Europe, Wockhardt Bio AG, lekarz, specjalista w zakresie genetyki klinicznej, członek zarządu Stowarzyszenia GCPpl;
• Karol Piekarczyk – Radca Prawny w Kancelaria Czyżewscy
• Dariusz Tarabasz – Adwokat w Kancelaria Czyżewscy
• Anna Wilkowska – Radca Prawny w Kancelaria Czyżewscy

Głównym celem konferencji było dostarczenie aktualnej, eksperckiej wiedzy na temat zagadnieńi prawnych dotyczących prowadzenia badań klinicznych. W związku ze zbliżającym się rozpoczęciem stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. oraz wejściem w życie Ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych, zostały omówione najistotniejsze zmiany i projektowane koncepcje. Poruszono również temat tworzenia i negocjacji treści umów w badaniach klinicznych, wpływu ustawy z dnia 16 lipca 2020 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2020 r. poz. 1291) na prowadzenie badań klinicznych w Polsce oraz wynagrodzeń i rekompensat poniesionych kosztów dla uczestników badania klinicznego.

Realizacja konferencji przez Agencję Badań Medycznych stanowiła jeden z elementów procesu rozwoju rynku badań klinicznych w Polsce. Wiedza i umiejętności nabyte w trakcie udziału w spotkaniu przełożą się na wymierne korzyści –   innowacyjność i wysoki standard prowadzonych badań.

Dziękujemy wszystkim uczestnikom za zainteresowanie, ogromną frekwencję  i aktywny udział.

Poniżej publikujemy materiały z konferencji.