Seminarium pt. „Badania kliniczne produktów CAR-T, wytwarzanie, zgoda środowiskowa, rejestracja badania”
W dniu 07 września 2021 r. w godzinach 10.00-17:00 odbędzie się seminarium online pt. „Badania kliniczne produktów CAR-T, wytwarzanie, zgoda środowiskowa, rejestracja badania” organizowane przez Agencję Badań Medycznych.
Celem seminarium jest przekazanie uczestnikom informacji na temat wymogów formalnych i regulatorowych związanych z uruchamianiem badania klinicznego mającego na celu rozwijanie produktów leczniczych ATIMP, zwłaszcza produktów wykorzystujących technologię CAR-T.
Prelegentami będą między innymi:
- Anna Ryszczuk - Dyrektor Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania, Główny Inspektorat Farmaceutyczny
- Ewa Ołdak – Dyrektor Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, Urząd Rejestracji produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Joanna Rybak – Główny specjalista w Departamencie Ochrony Przyrody, Ministerstwo Klimatu i Środowiska
- dr Marcin Piejko - Ekspert ds. jakości / lekarz banku, Bank Komórek, Zakład Biologii Komórki, Wydział Biochemii, Biofizyki i Biotechnologii, Uniwersytety Jagielloński
Zachęcamy do udziału w seminarium lekarzy, badaczy, członków zespołów badawczych oraz wszystkie osoby zainteresowane poszerzeniem swojej wiedzy z zakresu wymogów obowiązujących zespoły uruchamiające badania kliniczne w obszarze produktów leczniczych ATIMP, zwłaszcza produktów CAR-T.
Formularz rejestracji znajdują się TUTAJZapisy przyjmowane będą do piątku 3 września do godziny 16:00.Spotkanie odbędzie się za pośrednictwem platformy internetowej Teams.