Wsparcie dla sponsorów niekomercyjnych w systemie CTIS
W dniu 8 listopada 2024 roku Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ogłosił uruchomienie centrum pomocy dedykowanego wsparciu sponsorów niekomercyjnych w zakresie prowadzenia badań klinicznych na terenie Unii Europejskiej. Centrum pomocy oferuje pomoc techniczną dotyczącą funkcjonalności systemu CTIS (Clinical Trials Information System) oraz wsparcie w zakresie regulacji prawnych, które wynikają z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014.
Dzięki inicjatywie ACT EU (Accelerating Clinical Trials in the EU) sponsorzy niekomercyjni mogą korzystać z dostosowanej pomocy, zgłaszając swoje zapytania za pośrednictwem CTIS Service Desk. Centrum współpracuje również z Krajowymi Organami Kompetentnymi, by udzielać kompleksowego wsparcia w trudnych przypadkach. Szczegółowe informacje są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (EMA).