Informacje na temat Konkursu otwartego na realizację badań epidemiologicznych dotyczących wielochorobowości (ABM/2023/03)
Pragniemy podkreślić, że w obecnie trwającym Konkursie na realizację badań epidemiologicznych dotyczących wielochorobowości (ABM/2023/03) jest możliwość przeprowadzenia badania epidemiologicznego zakresie badania kohortowego, kliniczno-kontrolnego lub też pozaklinicznego badania interwencyjnego. Poniżej krótko scharakteryzowano najważniejsze cechy każdego z badań.
Badania kohortowe mogą być prowadzone w populacji osób zdrowych lub ze zdiagnozowaną/ymi jednostką/mi chorobową/ymi. W badaniu prowadzona jest obserwacja lub analiza danej populacji. Tego typu badania mogą dostarczyć danych odnośnie m.in.:
- przyczyn i uwarunkowań chorób;
- częstości pojawiania się choroby w podgrupie osób narażonych i nienarażonych na dany czynnik;
- określeniu wpływu narażenia na pojawiające się różnice w podgrupie osób narażonych i nienarażonych;
- zależności czasowej między występowaniem analizowanej choroby a wystąpieniem konsekwencji kolejnych chorób;
- zależności czasowej między czynnikami, które mogą predysponować u chorego z jedną chorobą do wystąpienia kolejnej/kolejnych;
- długotrwałym wpływie czynników takich jak: wiek, płeć, nadwaga, zachowania zdrowotne, warunki socjo-ekonomiczne na występowanie wielochorobowości;
Istnieje możliwość przeprowadzenia badania i charakterze prospektywnym jak i retrospektywnym.
Badania kliniczno-kontrolne można prowadzić w populacji osób zdrowych jak również osób ze zdiagnozowaną jednostką chorobową i celem jest ocena przyczyn jej wystąpienia.
W badaniu prowadzona jest obserwacja lub analiza danej populacji. Ten typ badania pozwala nam na określenie m.in.:
- badanej populacji i grupie kontrolnej (zdrowej) w kilku punktach czasowych;
- częstości narażenia na wiele czynników ryzyka w grupie przypadków i kontroli;
- związku między potencjalną przyczyną a wystąpieniem określonego zdarzenia, choroby.
W przypadku tego typu badania, analogicznie jak ma to miejsce w badaniu kohortowym, można je prowadzić prospektywnie lub też retrospektywnie.
Pozakliniczne badania interwencyjne są prowadzone wyłącznie w populacji osób zdrowych. Jest to typ badania, który pozwala przeprowadzić ocenę interwencji np. związanych z promocją zdrowia/profilaktyką. Z uwagi na fakt włączania zdrowej populacji należy wziąć pod uwagę fakt odpowiednio licznej kohorty do badania w przypadku, gdy ryzyko rozwoju choroby jest niskie.
| Rodzaj badania | Populacja osób włączanych do badania | Badanie retrospektywne | Badanie prospektywne |
|---|---|---|---|
| Badanie kohortowe | Osoby zdrowe lub ze zdiagnozowaną/ymi jednostką/mi chorobową/ymi | TAK | TAK |
| Badanie kliniczno-kontrolne | Osoby zdrowe lub ze zdiagnozowaną/ymi jednostką/mi chorobową/ymi | TAK | TAK |
| Pozakliniczne badanie interwencyjne | Osoby zdrowe | -- | TAK |
Jak definiowany jest zdrowy uczestnik badania?
- jest to osoba, która nie posiada żadnych jednostek chorobowych w momencie włączania do badania lub
- mogą to być również pacjenci, którzy mają inne jednostki chorobowe, które nie są obserwowane/analizowane w ramach badania lub
- uczestnicy, którzy posiadają objawy mogące sugerować możliwość posiadania obserwowanej/analizowanej jednostki chorobowej lecz na moment włączenia do badania są niezdiagnozowani.
Jak definiowany jest uczestnik badania, który posiada zdiagnozowaną chorobę?
Uczestnik badania ze zdiagnozowaną chorobą jest rozumiany jak osoba, która posiada, w momencie włączenia do badania, został zdiagnozowana w kierunku obserwowanej/ analizowanej jednostki chorobowej.
Wartym podkreślenia jest fakt, że celem konkursu nie jest ocena skuteczności bądź bezpieczeństwa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, suplementów diety.
Dodatkowo pragniemy potwierdzić, że w ramach konkursu jest możliwe zaplanowanie w budżecie zwrotu kosztów związanych z dojazdem uczestników badania do danego ośrodka.