55.Seminarium pt. "Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych"

Informacje ogólne

Kategoria szkolenia
Badania kliniczne
Obszar
kliniczne
Forma
szkolenia
Liczba godzin
3
Cena
bezpłatne
Odbiorca
administracja szpitali, członkowie zespołów badawczych, lekarze

Szanowni Państwo,

Agencja Badań Medycznych wraz z Uniwersytetem Medycznym w Łodzi serdecznie zaprasza na seminarium online pt. "Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych". 

Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom wiedzy na temat procesu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podstaw prawnych i przykładów praktycznych zgłaszania zdarzeń niepożądanych oraz wiedzy odnośnie raportów na temat bezpieczeństwa pacjentów.

Zachęcamy do udziału w szczególności osoby odpowiedzialne za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz wszystkich zainteresowanych wskazaną tematyką!

Program

AGENDA

„Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych”

21 września 2022 r. godz. 10.00

 

10.00 – Powitanie uczestników spotkania

10.05 – Część I. – Informacje podstawowe - Agnieszka Wiesner – Pharmacovigilance Coordinator, Uniwersytet Medyczny w Łodzi

  1. Dlaczego nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest ważny?
  2. Obowiązek a prawo do zgłaszania zdarzeń niepożądanych
  3. Podstawy prawne zgłaszania zdarzeń niepożądanych
  4. Najważniejsze definicje związane z pharmacovigilance
  5. Przykłady z praktyki

10.45     Dyskusja z uczestnikami

11.00 Część II. Obowiązki Badacza w zakresie zgłaszania zdarzeń niepożądanych - Agnieszka Wiesner – Pharmacovigilance Coordinator, Uniwersytet Medyczny w Łodzi

  1. Ocena zdarzenia niepożądanego
  2. Ramy czasowe raportowania zdarzeń niepożądanych
  3. Formularz zgłoszenia zdarzenia niepożądanego
  4. Przykłady z praktyki

11.40     Dyskusja z uczestnikami

11.50 –Część III. – Obowiązki Sponsora w zakresie zgłaszania zdarzeń niepożądanych - Agnieszka Wiesner – Pharmacovigilance Coordinator, Uniwersytet Medyczny w Łodzi

  1. Ocena zdarzenia niepożądanego
  2. Ramy czasowe raportowania podejrzewanych, niespodziewanych ciężkich działań niepożądanych
  3. Roczny raport na temat bezpieczeństwa pacjentów (DSUR)
  4. Przykłady z praktyki

12:20 – Dyskusja z uczestnikami

12:30 – ZAKOŃCZENIE

Prowadzący

Agnieszka Wiesner

Pracownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Łodzi - koordynatorka ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w dwóch projektach finansowanych ze środków ABM - cALL-Pol oraz STEADY. Równolegle realizuje doktorat w Szkole Doktorskiej Nauk Medycznych i Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie, w dyscyplinie nauki farmaceutyczne. Prowadzony projekt badawczy dotyczy interakcji leków z pożywieniem. Z wykształcenia farmaceutka z 5-letnim stażem pracy w aptece. Poza tematyką związaną z pharmacovigilance, interesuje się opieką farmaceutyczną oraz evidence-based medicine.

Uwagi

Istnieje możliwość tłumaczenia spotkania przez tłumacza Polskiego Języka Migowego (PJM). Prosimy o zgłaszanie takiej potrzeby na adres e-mail: szkolenia@abm.gov.pl do dnia 12.09.2022 r.

Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.

Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie maila z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z prawidłowym ukończeniem rejestracji i zakwalifikowaniem na szkolenie.

Ilość uczestników jest ograniczona, o udziale decyduje kolejność zgłoszeń.

Weź udział w szkoleniu, zarejestruj się

Nie ma jeszcze ustalonych termnów szkolenia? Zarezerwuj miejsce.

do góry