Zakres tematyczny

Szkolenia będą prowadzone przez wykładowców Stowarzyszenia GCPpl oraz wykładowców Agencji Badań Medycznych (ABM) w formie zdalnej (on-line)*. Liczba uczestników szkolenia jest ograniczona.

Zakres pierwszej części szkolenia będzie obejmował następujące zagadnienia – (2 h – tj. 2 x 45 min):

  • Wstęp i krótka historia badań klinicznych i rozwoju regulacji prawnych krajowych i międzynarodowych.
  • Różnice między praktyką lekarską a badaniem klinicznym.
  • Rodzaje badań klinicznych i krótka charakterystyka poszczególnych faz badania.
  • Interesariusze badań klinicznych: sponsor, CRO, SMO, badacz, pacjent, agencje regulatorowe.
  • Główny badacz, zespół badawczy i ośrodek badawczy.
  • Delegacja obowiązków w badaniu klinicznym.
  • Podstawowe informacje na temat dobrej praktyki badań klinicznych.
  • Rola podstawowej opieki zdrowotnej w badaniach klinicznych.
  • Rekrutacja pacjenta do badania klinicznego.
  • Postępowanie z pacjentem w badaniu klinicznym, jego prawa i obowiązki.
  • Nadzór nad bezpieczeństwem leku.

Druga część szkolenia będzie prowadzona przez wykładowców Agencji Badań Medycznych i będzie obejmowała następujące zagadnienia (1h tj. 45 min):

  • Akademia Badań Klinicznych – Program POWER.
  • Statystyka udziału lekarzy POZ w badaniach klinicznych.
  • Rola lekarza POZ w badaniach klinicznych.
  • Kierunki działań Agencji Badań Medycznych w ramach wsparcia lekarzy POZ. 

Szkolenie jest finansowane  w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 i dzięki temu dla uczestników jest bezpłatne. Każdy uczestnik otrzyma materiały szkoleniowe oraz zostanie dokonany zwrot kosztów noclegu i dojazdu na szkolenie zgodnie z zasadami opisanymi w Regulaminie rekrutacji i uczestnictwa w Projekcie (zwrot przysługuje w sytuacji dojazdu na szkolenia z miejsca zamieszkania oddalonego o co najmniej 50 km od miejsca szkolenia).

*Organizatorzy informują , że  ze względu na aktualną formę szkolenia on-line, nie  jest przewidywany  zwrot kosztów dojazdu i noclegów. 

Opcje strony

do góry